本文來(lái)源：時(shí)代商學(xué)院 作者：陳麗娜

來(lái)源|時(shí)代商業(yè)研究院

作者|陳麗娜

編輯|鄭琳

3年虧損超30億元、融資7輪“輸血”38億元，英矽智能科技（上海）有限公司（下稱“英矽智能”）的AI制藥之路能跑通嗎？

目前，英矽智能正沖刺港股上市，其曾分別于2023年6月、2024年3月、2025年5月3次向香港聯(lián)交所遞表。

作為一家AI制藥企業(yè)，生物制藥加上AI的光環(huán)，讓英矽智能的表現(xiàn)備受矚目。從業(yè)績(jī)層面看，近3年英矽智能均處于虧損狀態(tài)。在過(guò)去7年完成了7輪融資后，其近兩年貨幣資金逐漸減少，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額仍持續(xù)為負(fù)，流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。

從在研產(chǎn)品來(lái)看，目前英矽智能處于II期臨床試驗(yàn)階段的藥物僅有ISM001-055。而被寄予厚望的拳頭產(chǎn)品ISM001-055（TNIK小分子抑制劑）還未上市，便遇到國(guó)外同類藥物率先在中國(guó)獲批上市的情況。

更危險(xiǎn)的信號(hào)則來(lái)自于同類仿制藥的“大軍壓境”。根據(jù)各企業(yè)公告，國(guó)內(nèi)與ISM001-055一樣用于治療IPF（特發(fā)性肺纖維化）的在研藥物至少有6款，且同樣處于II期臨床試驗(yàn)階段。

5月14日、29日，就盈利難題仍未解決、商業(yè)模式可持續(xù)性等相關(guān)問(wèn)題，時(shí)代商業(yè)研究院向英矽智能發(fā)函并嘗試致電詢問(wèn)。但截至發(fā)稿，該公司尚未回復(fù)相關(guān)問(wèn)題。

3年累虧超30億元，靠7輪融資輸血38億元

英矽智能成立于2014年，其在招股書(shū)中介紹自身為全球領(lǐng)先的AI驅(qū)動(dòng)生物科技公司。其業(yè)務(wù)模式包括藥物發(fā)現(xiàn)及管線開(kāi)發(fā)、軟件解決方案，及與非制藥領(lǐng)域相關(guān)的其他發(fā)現(xiàn)。

藥物發(fā)現(xiàn)及管線開(kāi)發(fā)方面，英矽智能稱主要系利用自研平臺(tái)Pharma.AI發(fā)現(xiàn)與疾病相關(guān)的新型靶點(diǎn)，識(shí)別并進(jìn)一步研發(fā)其與第三方合作未擁有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)家所有權(quán)的、具有前景的候選藥物。2024年，這一業(yè)務(wù)的收入占比為92.9%。

軟件解決方案方面，英矽智能通過(guò)授權(quán)客戶使用其自研平臺(tái)Pharma.AI，與客戶訂立訂閱協(xié)議，并就Pharma.AI的訪問(wèn)權(quán)限收取訂閱費(fèi)。2024年，這一業(yè)務(wù)的收入占比為4.6%。

2022—2024年（下稱“報(bào)告期”），英矽智能依靠上述兩大業(yè)務(wù)及其他收入，分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.1億元、3.72億元、6.17億元。不過(guò)，在生物制藥領(lǐng)域，AI制藥仍是一項(xiàng)新興的產(chǎn)業(yè)，關(guān)于盈利模式，許多企業(yè)仍處于探索階段。

根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，2025年第一財(cái)季，美國(guó)AI制藥先鋒Recursion Pharmaceuticals（RXRX.O）虧損了14.53億元，同比增長(zhǎng)121.60%。而英矽智能雖然實(shí)現(xiàn)了一定的收入，但同樣處于入不敷出的狀態(tài)。報(bào)告期各期的虧損金額分別為15.45億元、14.99億元、1.23億元，3年累虧31.67億元。

事實(shí)上，為了擴(kuò)大資金來(lái)源，英矽智能已實(shí)施多輪融資。根據(jù)招股書(shū)，2018年6月，英矽智能開(kāi)始A輪融資，獲得募資額4312.56萬(wàn)元。此后至今的7年間，其先后完成B輪、C1輪、C2輪、C+輪、D輪、E輪融資，以平均每年完成一次融資的速度“輸血”。其中，最近一次的E輪融資時(shí)間為今年2月25日。通過(guò)上述7輪融資，英矽智能合計(jì)獲得38.03億元資金。

不過(guò)，雖然英矽智能融資不斷，但從現(xiàn)金流來(lái)看，仍存在一定風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)告期各期，英矽智能的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物分別為14.95億元、12.73億元、9.06億元，近兩年逐漸減少；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額分別為-4.12億元、-2.13億元、-3.41億元，連續(xù)3年為負(fù)。

英矽智能稱，研發(fā)活動(dòng)產(chǎn)生的開(kāi)支以及與營(yíng)運(yùn)相關(guān)的一般及行政開(kāi)支導(dǎo)致了虧損，隨著繼續(xù)投資內(nèi)部藥物研發(fā)計(jì)劃及綜合技術(shù)平臺(tái)，營(yíng)運(yùn)開(kāi)支在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)將大幅增加，未來(lái)幾年將繼續(xù)出現(xiàn)凈虧損以及負(fù)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量。

根據(jù)招股書(shū)，報(bào)告期各期英矽智能的研發(fā)開(kāi)支分別為5.63億元、6.99億元、6.60億元，3年合計(jì)投入19.22億元。

在研藥品與6家企業(yè)齊頭競(jìng)速，同類競(jìng)品藥物已率先在中國(guó)上市

從英矽智能的經(jīng)營(yíng)模式來(lái)看，雖然依靠藥物發(fā)現(xiàn)及管線開(kāi)發(fā)、軟件解決方案能為其2024年實(shí)現(xiàn)超6億元的收入。不過(guò)作為一家AI制藥企業(yè)，英矽智能在研藥品的商業(yè)化進(jìn)程更受市場(chǎng)關(guān)注。

截至招股書(shū)簽署日（2025年5月6日），英矽智能透露處于I期或臨床前研究階段的候選藥物還包括ISM001-055、ISM3091（USPI小分子抑制劑）、ISM8270（可口服小分子抑制劑）等，共計(jì)14種新的臨床前候選藥物獲得提名，以及獲得9項(xiàng)IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）批準(zhǔn)。

不過(guò)，截至2025年5月6日，英矽智能處于II期臨床試驗(yàn)階段的藥物僅有一項(xiàng)，為ISM001-055。

ISM001-055于英矽智能而言或有著非同尋常的意義。英矽智能在談到業(yè)務(wù)發(fā)展及商業(yè)化時(shí)指出，將采用策略性營(yíng)銷模式，以增加市場(chǎng)滲透率及推廣產(chǎn)品（尤其是ISM001-055），并計(jì)劃擴(kuò)大ISM001-055的治療適應(yīng)證范圍，以最大化其臨床及商業(yè)潛力。

根據(jù)招股書(shū)的介紹，ISM001-055是主要用于IPF的潛在治療方案小分子候選藥物，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括兩種獲批藥物（吡非尼酮和尼達(dá)尼布）及其仿制藥。目前，全球范圍內(nèi)僅有吡非尼酮（Roche/Genentech的Esbriet®）及尼達(dá)尼布（Boehringer Ingelheim的OFEV®）獲批準(zhǔn)用于治療IPF。

根據(jù)招股書(shū)和凱因科技(688687.SH)的公告，目前，吡非尼酮的專利已到期，山德士公司(Sandoz)、凱因科技等多家制造商已上市吡非尼酮仿制藥，其中，凱因科技的吡非尼酮已在中國(guó)上市。而尼達(dá)尼布仿制藥則預(yù)計(jì)于2026年在中國(guó)上市，屆時(shí)尼達(dá)尼布相關(guān)專利也將到期。

值得注意的是，招股書(shū)顯示，德國(guó)公司勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)的BI 1015550已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的IPF突破性療法認(rèn)定，并已于2025年2月25日在中國(guó)申請(qǐng)上市批準(zhǔn)。

目前，國(guó)內(nèi)也有越來(lái)越多的生物醫(yī)藥企業(yè)躋身仿制吡非尼酮和尼達(dá)尼布的賽道。例如，中國(guó)生物制藥(01177.HK)公告顯示，其子公司北京泰德制藥股份有限公司用于治療IPF的TDI01混懸液已處于II期臨床試驗(yàn)階段。2024年12月，眾生藥業(yè)（002317.SZ）發(fā)布關(guān)于控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司獲得歐洲專利證書(shū)的公告，眾生睿創(chuàng)開(kāi)發(fā)的IPF治療藥品正處于II期臨床的準(zhǔn)備階段。‌

此外，澤璟制藥（688266.SH）的杰克替尼、河南天方藥業(yè)股份有限公司的YPS345、上海愛(ài)科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司的AK3280、東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)（01558.HK）的伊非尼酮均為治療IPF用藥，均已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。

也就是說(shuō)，在IPF仿制藥賽道上，英矽智能至少面臨國(guó)內(nèi)6家企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。在這場(chǎng)與時(shí)間和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的賽跑中，英矽智能的ISM001-055能否突破重圍仍有待觀察。

(字?jǐn)?shù)：2291)

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