本文來源：時代周報 作者：林昀肖

近日譽衡藥業(yè)（002437.SZ）公告稱，公司于2025年5月23日與興和制藥有限公司就佩瑪貝特片簽訂了共同推廣協(xié)議。根據(jù)譽衡藥業(yè)與興和制藥簽訂的協(xié)議，興和制藥授權(quán)譽衡藥業(yè)在指定區(qū)域推廣佩瑪貝特片，并支付服務(wù)費及推廣支持費。

在譽衡藥業(yè)的布局中，通過自身商業(yè)化優(yōu)勢，提供藥品推廣服務(wù)是其主要業(yè)務(wù)之一。除興和制藥外，譽衡藥業(yè)已為另一家日本藥企第一三共提供多年的藥品推廣服務(wù)。

2024年以來，譽衡藥業(yè)業(yè)績有了明顯起色。在2024年，譽衡藥業(yè)實現(xiàn)扣非歸母凈利潤1.83億元，同比大幅增長243.42%。2025年一季度，譽衡藥業(yè)扣非凈利潤達到4973.3萬元，同比增長54.74%。而就在3年前，譽衡藥業(yè)在2022年曾陷入績低谷，歸母凈利潤虧損近3億元的同時，控股股東譽衡集團也宣布破產(chǎn)。

業(yè)績情況實現(xiàn)扭轉(zhuǎn)，或與譽衡藥業(yè)近兩年的戰(zhàn)略調(diào)整有關(guān)，在經(jīng)歷盲目擴張后，其主動進行收縮調(diào)整。譽衡藥業(yè)放棄了發(fā)展創(chuàng)新藥的路線，選擇重點布局差異化仿制藥、高壁壘仿制藥、改良型新藥等領(lǐng)域，同時也為跨國藥企提供藥品推廣服務(wù)。在2023年6月，作價2.4億元出售譽衡生物成為譽衡藥業(yè)做出的最重要決定之一。

有資深業(yè)內(nèi)人士向時代周報記者指出，近年來，國內(nèi)化藥仿制藥立項競爭十分激烈，立項很難，也有很多傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥，但國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域同樣競爭激烈。

對于仿制藥企業(yè)在創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型過程中可能面臨的挑戰(zhàn)，常德奇維生物醫(yī)藥有限公司董事、中國醫(yī)藥教育協(xié)會醫(yī)專委委員劉檢在接受時代周報記者采訪時表示，傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)首先面臨研發(fā)能力弱、人才難行，低端仿制藥廠家沒有從仿制藥走向創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)；其次，是變現(xiàn)能力問題，即使成功研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，后續(xù)會面臨國內(nèi)市場的準入和推廣難題，大量資金投入容易產(chǎn)生現(xiàn)金流斷裂風(fēng)險。

如果不發(fā)展創(chuàng)新藥，傳統(tǒng)藥企應(yīng)如何發(fā)揮自身優(yōu)勢尋找新出路？劉檢認為，必須做到控制原料價格、產(chǎn)品覆蓋全國以及擁有大量仿制藥批文。“實際上，傳統(tǒng)的仿制藥企尤其是大量低端仿制藥企，想繞過創(chuàng)新藥繼續(xù)保持所謂的優(yōu)勢，從商業(yè)邏輯來看是走不通的。從市場的現(xiàn)狀來看，在控制原料價格、解決渠道管覆蓋的情況下，也只能延長產(chǎn)品3-5年的生命周期，較難長期存活。這就倒逼仿制藥企業(yè)不斷推出新的產(chǎn)品來維持。”

就譽衡藥業(yè)的藥品推廣服務(wù)、戰(zhàn)略布局、未來發(fā)展等問題，時代周報記者電話和郵件聯(lián)系譽衡藥業(yè)，但截至發(fā)稿并未收到有效回復(fù)。從譽衡藥業(yè)對投資者相關(guān)問題的回復(fù)中來看，未來，譽衡藥業(yè)會結(jié)合市場及公司情況，擇機開展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，長期來看可能會布局創(chuàng)新藥的產(chǎn)品引進。

業(yè)績回暖

目前，藥品推廣服務(wù)是譽衡藥業(yè)的重要業(yè)務(wù)模塊，除興和制藥外，譽衡藥業(yè)已與另一家日本藥企第一三共有近十年的合作關(guān)系。譽衡藥業(yè)在2024年年報中介紹，其與第一三共的合作產(chǎn)品已逐步拓展到奧美沙坦酯片、奧美沙坦酯氨氯地平片、奧美沙坦酯氫氯噻嗪片等6個產(chǎn)品，合作產(chǎn)品的治療領(lǐng)域由心腦血管類拓展到鎮(zhèn)痛類。

“過去十年，公司在如何與其他公司特別是日本藥企合作推廣方面積累了經(jīng)驗、儲備了人才隊伍，我們將以與第一三共的合作為契機，以日本產(chǎn)品為重點，尋求更多產(chǎn)品合作，所以，未來這塊業(yè)務(wù)占比有增長的可能性。”譽衡藥業(yè)曾對投資者表示。

關(guān)于藥品推廣服務(wù)的商業(yè)模式，劉檢介紹，這種模式本質(zhì)而言是制藥企業(yè)將自己產(chǎn)品市場的專業(yè)化推廣授權(quán)給某一家推廣服務(wù)商，以解決企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的市場渠道開發(fā)，如醫(yī)院、藥店、診所等機構(gòu)。

劉檢指出，這種售前推廣外包具備以下特點，首先，可以節(jié)省生產(chǎn)制造企業(yè)在市場開發(fā)推廣中的前期預(yù)算費用；其次，可以彌補制藥企業(yè)與相關(guān)監(jiān)管部門、渠道客戶不熟悉的劣勢。“這種服務(wù)可以使產(chǎn)品實現(xiàn)快速開發(fā)和銷售，大大節(jié)省產(chǎn)品投放時間，實現(xiàn)快速覆蓋。”

發(fā)展藥品推廣服務(wù)也是譽衡藥業(yè)近兩年戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的一部分，在今年4月發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表中，譽衡藥業(yè)介紹，截至2024年底，公司推廣第一三共產(chǎn)品的收入穩(wěn)定在公司整體收入的10%左右，約2.4億元，是公司重要的業(yè)務(wù)板塊。

在發(fā)展藥品推廣服務(wù)的同時，譽衡藥業(yè)也堅持“產(chǎn)品為王”戰(zhàn)略，布局具有臨床價值的差異化產(chǎn)品，并放棄了此前轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥的路線。

對于在研產(chǎn)品的布局思路，譽衡藥業(yè)在今年發(fā)布5月的公司投資者關(guān)系活動記錄表中介紹，公司主要圍繞優(yōu)勢領(lǐng)域如維礦、心腦血管、骨科等領(lǐng)域，布局差異化產(chǎn)品及合作機會，側(cè)重在難仿、改良型新藥、偏創(chuàng)新的產(chǎn)品。

在研發(fā)投入方面，譽衡藥業(yè)指出，2024年研發(fā)其投入約9700萬元，目前研發(fā)項目為仿制藥，暫未投入創(chuàng)新藥。根據(jù)譽衡藥業(yè)2024年年報，公司在研項目20余個，均為仿制藥，其中10余個已向CDE遞交申報資料。

在上述布局思路下，譽衡藥業(yè)的業(yè)績情況好轉(zhuǎn)。其2024年年報數(shù)據(jù)顯示，2024年，公司營業(yè)收入24.41億元，同比下降7.06%；歸屬于上市公司股東凈利潤2.33億元，同比增長93.43%；歸屬于上市公司股東扣非后凈利潤1.83億元，同比增長243.42%；經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流4.11億元，同比增長49.88%。

在2025年第一季度，譽衡藥業(yè)歸母凈利潤為6025.23萬元，同比增長15.24%；扣非凈利潤為4973.30萬元，同比增長54.74%。

同時，譽衡藥業(yè)的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)有所優(yōu)化，其2024年年報顯示，譽衡藥業(yè)資產(chǎn)負債率由2023年同期的45.75%下降至30.17%，降至近10年來最低水平。

對于歸母凈利潤增長原因，譽衡藥業(yè)在今年5月的公司投資者關(guān)系活動記錄表中表示，首先是公司主要產(chǎn)品銷售貢獻的增加。

在中藥領(lǐng)域，譽衡藥業(yè)安腦丸/片2023年底完成醫(yī)保解限后，2024年銷售收入同比增長超80%；在化藥領(lǐng)域，隨著集采中標(biāo)省份陸續(xù)執(zhí)行新標(biāo)，譽衡藥業(yè)注射用多種維生素（12）銷量增長超40%，鹿瓜多肽注射液銷量穩(wěn)健增長近10%；此外，譽衡藥業(yè)與第一三共合作的普伐他汀鈉（美百樂鎮(zhèn)）銷售收入增長超25%。

在產(chǎn)品銷售貢獻的增加的同時，譽衡藥業(yè)也指出，公司降本增效效果明顯，其銷售費用同比下降25.82%，剔除股權(quán)激勵費用后的管理費用同比下降18.29%。此外，公司已償還完畢全部銀行貸款，財務(wù)費用同比下降103.41%。

創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型之難

對于譽衡藥業(yè)這家老牌制藥企業(yè)而言，近年來的業(yè)績猶如坐上過山車。根據(jù)譽衡藥業(yè)2022年年報，其當(dāng)年營收為31.08億元，同比下降1.19%；歸母凈利潤為-2.91億元，這是公司除2019年以外的最大虧損。

同時，譽衡藥業(yè)在2022年經(jīng)歷母公司破產(chǎn)。2022年11月，譽衡藥業(yè)發(fā)布公告表示，其控股股東譽衡集團由重整程序轉(zhuǎn)為破產(chǎn)清算程序。

從虧損原因來看，譽衡藥業(yè)在2022年年報中指出，報告期內(nèi)由于譽衡生物產(chǎn)品銷售業(yè)績未達預(yù)期，公司對參股公司譽衡生物開發(fā)支出計提減值準備4.23億元，減少公司凈利潤1.78億元；此外，公司對參股公司譽衡生物按權(quán)益法確認的投資損失（已剔除上述開發(fā)支出減值影響）6665.88萬元。

據(jù)譽衡藥業(yè)相關(guān)公告，2016年，譽衡藥業(yè)與藥明康德共同成立了譽衡生物，并將其作為未來發(fā)展生物藥戰(zhàn)略的平臺載體。2018年8月，譽衡藥業(yè)將以抗PD-1抗體GLS-010為核心的腫瘤免疫治療的生物藥產(chǎn)品、資產(chǎn)及研發(fā)團隊注入到全資子公司譽衡生物。

譽衡生物的主要產(chǎn)品為抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液。2021年8月，賽帕利單抗注射液的首個適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準的新藥注冊證書，用于治療二線及以上的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。但在賽帕利單抗獲批之前，已有信達生物、恒瑞醫(yī)藥、康方生物、百濟神州4款國產(chǎn)PD-(L)1搶先獲批。

面對譽衡生物業(yè)績未達預(yù)期對公司業(yè)績的拖累，2023年，譽衡藥業(yè)對這一創(chuàng)新藥平臺做出“割席”決定。2023年8月，譽衡藥業(yè)發(fā)布公告表示，公司擬將持有的參股公司譽衡生物42.12%股權(quán)以2.40億元的交易價格出售給普晟普利，本次交易完成后，公司將不再持有譽衡生物股權(quán)。

譽衡藥業(yè)在上述公告中指出，2023年，國內(nèi)生物藥行業(yè)競爭持續(xù)加劇，國內(nèi)已有多款PD-1/PD-L1相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，譽衡生物的賽帕利單抗注射液在市場準入、價格競爭及患者群體規(guī)模上已不具備優(yōu)勢。

此外，譽衡生物PD-1產(chǎn)品宮頸癌適應(yīng)癥及其他產(chǎn)品的研發(fā)進展較為緩慢，后續(xù)發(fā)展需要更多的資金投入。鑒于譽衡生物虧損對公司業(yè)績構(gòu)成較大影響，譽衡藥業(yè)結(jié)合實際情況綜合評估后，決定出售持有的譽衡生物全部股權(quán)。

事實上，目前很多仿制藥企業(yè)在向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型過程中，面臨一些困難。

“盡管國家近年來出臺很多政策支持創(chuàng)新藥，但很多廠家面對創(chuàng)新藥路徑只能望洋興嘆，因為其本身沒有研發(fā)能力。而如果通過引入國外創(chuàng)新藥，則會面臨過程更加復(fù)雜、周期更長、風(fēng)險更大等問題。企業(yè)在嘗試自主走創(chuàng)新研發(fā)時，時間和資金投入則很難預(yù)估。”劉檢坦言。

“創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長，大量資金的投入容易讓藥企產(chǎn)生現(xiàn)金流斷裂風(fēng)險。敢于去挑戰(zhàn)創(chuàng)新藥的還是少數(shù)企業(yè)，大多數(shù)傳統(tǒng)藥企還是從低端仿制藥走向高仿或者首仿藥。”劉檢坦言。

回歸仿制藥

重新回歸仿制藥業(yè)務(wù)，同時注重藥品推廣服務(wù)，成為譽衡藥業(yè)近兩年的重要戰(zhàn)略調(diào)整。在2024年12月發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表中，譽衡藥業(yè)指出，創(chuàng)新藥一直是公司努力的方向。但是，創(chuàng)新藥具有投資成本高、研發(fā)成功率低的特點，公司目前的財務(wù)狀況、研發(fā)體系暫時無法支持自研創(chuàng)新藥。未來，公司會結(jié)合市場及公司情況，擇機開展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。

在產(chǎn)品引進方面，譽衡藥業(yè)在4月發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表中也表示，未來，公司產(chǎn)品引進計劃從時間軸上看分短期、中期、長期來布局。短期，希望引進今明兩年能上市的具有臨床價值的差異化仿制藥，爭取做到首仿或前三；希望布局能與現(xiàn)有生產(chǎn)能力相匹配的原料、制劑一體化的產(chǎn)品。中期，將布局高壁壘仿制藥、3類藥、改良型新藥；長期將布局創(chuàng)新藥。

在暫不布局創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)后，譽衡藥業(yè)選擇布局差異化仿制藥和高壁壘仿制藥。

何為差異化仿制藥？劉檢指出，首先是劑型的差異，選擇與市場中主流劑型有差異化的劑型，如大部分廠家生產(chǎn)膠囊的情況下選擇生產(chǎn)片劑；其次，是產(chǎn)品本身化學(xué)分子式上的差異。

對于高壁壘仿制藥，劉檢介紹，高壁壘仿制藥在工藝上相對復(fù)雜，提取的難度和風(fēng)險較大，對研發(fā)團隊能力要求很高，人才引入難度較大。“比如首仿產(chǎn)品可以稱為高壁壘仿制藥，而只有做高壁壘仿制藥，才有向創(chuàng)新藥進軍的可能性。”

“高壁壘仿制藥更多集中于腫瘤用藥，如單抗類藥品，而低端仿制藥則包括阿莫西林、阿司匹林等藥品，二者的技術(shù)難度不可同日而語。高壁壘產(chǎn)品相對會有一些市場政策優(yōu)勢，得到市場保護，因為這類仿制藥可能只有獨一家，在集采中的議價能力相對較強，在核定價格上相對能夠保證其意向的空間利潤。”劉檢分析稱。

譽衡藥業(yè)選擇重新回歸仿制藥路線，而對傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)而言，如果不轉(zhuǎn)型發(fā)展創(chuàng)新藥，應(yīng)如何發(fā)揮自身優(yōu)勢尋找新的出路？劉檢認為，首先是控制原料，影響產(chǎn)品價格下行空間的因素首先來自于原料價格，如果無法壓低原料采購價格，將在后續(xù)集采中失去價格優(yōu)勢，可能會喪失中標(biāo)機會。

其次是需要覆蓋全國，從等級醫(yī)院到鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu)，再到藥店診所。如果沒有覆蓋上述銷售的能力，即使價格能夠中標(biāo)，覆蓋量也無法保證其基本生存和市場獲利。

劉檢也強調(diào)，在現(xiàn)有市場情況和國家政策影響下，從商業(yè)邏輯來看，仿制藥企業(yè)大概率要選擇升級轉(zhuǎn)型。

在凈利潤大幅增長的同時，譽衡藥業(yè)2024年營業(yè)收入仍出現(xiàn)下滑，從2019年至2024年的6年間，譽衡藥業(yè)僅有2021年營業(yè)收入小幅增長，其余5年均出現(xiàn)營業(yè)收入的下滑。

在今年5月的公司投資者關(guān)系活動記錄表中，譽衡藥業(yè)指出，收入下降的原因主要與集采有關(guān)。首先是2023年6月，公司策略性放棄銀杏達莫注射液全國中成藥采購聯(lián)盟的帶量采購，導(dǎo)致該產(chǎn)品2024年收入減少。

其次是氯化鉀緩釋片因江蘇集采續(xù)標(biāo)非最低價中選、部分省份尚未開始執(zhí)行新標(biāo)等因素，銷售收入下降。公司主要產(chǎn)品基本已被集采過，預(yù)計今年集采壓力較小，預(yù)計今年銷售收入不會大幅下降。

時代周報記者以投資人身份聯(lián)系譽衡藥業(yè)，詢問其在未來是否會布局創(chuàng)新藥，對方表示：“不一定、視具體情況而定。”