醫(yī)療器械行業(yè)概述

1、醫(yī)療器械定義及分類：

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。醫(yī)療器械行業(yè)是知識(shí)密集、資金密集、多學(xué)科交叉、充滿挑戰(zhàn)與競(jìng)爭(zhēng)的高科技產(chǎn)業(yè)，是國(guó)家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一。

根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一章第5條規(guī)定，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)是在1949年以后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了從無到有、有小到大的發(fā)展過程，建國(guó)初期醫(yī)療器械生產(chǎn)值很低，約為192萬元。經(jīng)過30年發(fā)展，1978年已達(dá)到17.8億元，到2010年突破千億大關(guān)，截止今年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約4000億元，并以每年20%的速度遞增，我國(guó)有生產(chǎn)類的醫(yī)療器械公司1.5萬家、營(yíng)銷類的30萬家。

當(dāng)今醫(yī)療器械市場(chǎng)主要有美國(guó)、日本、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷，與之相比，我國(guó)還沒有完全告別“以一火車的注射器換一臺(tái)核磁共振儀”的歷史，進(jìn)口高端裝備，出口低端產(chǎn)品。但隨著近幾年來的努力，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)也取得了不錯(cuò)的成績(jī)，2005年，我國(guó)成為僅次于美國(guó)和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)，2006年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億大關(guān)，2011年，我國(guó)醫(yī)療器械就出口額約為266億元。2012年一季度，行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值

319.68億元，同比增長(zhǎng)24.75%，銷售收入316.49億元，同比增長(zhǎng)24.53%，醫(yī)療器械累計(jì)進(jìn)口額度大14.72億元，同比增長(zhǎng)25.2%；出口額度達(dá)15億元，同比增長(zhǎng)10.9。

那么，相應(yīng)投資分析，本人建議按實(shí)際醫(yī)療醫(yī)院設(shè)置進(jìn)行分類分析

首先關(guān)注門診與臨床使用的物理診斷器械類公司：高德紅外、理幫儀器、魚躍醫(yī)療；

其次是門診與臨床檢驗(yàn)類如魚躍醫(yī)療、九安醫(yī)療、科華生物、博輝創(chuàng)新、理幫儀器、新開源、陽普醫(yī)療、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、康泰醫(yī)學(xué)；

三是放射影像類如大唐電信、新華醫(yī)療、華潤(rùn)萬東；

四是電生類如理幫儀器、寶萊特；

五是體內(nèi)體液類如代維醫(yī)療、新華醫(yī)療、和佳股份、蘭帆醫(yī)療、寶萊特；

六是外科手術(shù)器械類如新華醫(yī)療、凱利泰、和佳股份

七是微創(chuàng)手機(jī)類如和佳股份、凱利泰、萬方發(fā)展、天松醫(yī)療（新三板）；

八是醫(yī)療植入類如機(jī)器人、尚榮醫(yī)療、國(guó)瓷材料、中航重機(jī)、海大集團(tuán)、海南海藥、愛爾眼科；

九是光導(dǎo)技術(shù)類世紀(jì)瑞爾、卡姆醫(yī)療（新三板）；

十是醫(yī)療診療設(shè)備方面關(guān)注樂普醫(yī)療、萬訊自控、福瑞股份、新華醫(yī)療、和佳股份、益佰制藥、仙劇制藥、康泰醫(yī)學(xué)