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透視“假藥”質(zhì)疑科倫藥業(yè)危與機(jī)

不破不立、破而后立

作者:喬治

編輯:一然

風(fēng)品:古道

來源:首財(cái)——首條財(cái)經(jīng)研究院

商場如戰(zhàn)場,創(chuàng)始人親自下場帶貨已不稀奇。從格力董明珠,到小米雷軍、從攜程‌梁建章,到京東劉強(qiáng)東,眾多商業(yè)巨頭紛紛躬身入局。

這不,手握三家上市公司,身價超百億元的醫(yī)藥大佬劉革新也加入其中。5月8日,科倫藥業(yè)在官方視頻號上發(fā)布一條廣告,作為董事長的他赤膊出鏡,為麥角硫因膠囊代言,搭配“劉先生75歲,‘沒有不可能’”廣告語,相關(guān)話題一度沖上微博熱搜。據(jù)時代周報(bào)截至6月6日的統(tǒng)計(jì),該產(chǎn)品各規(guī)格銷售量可觀,合計(jì)銷售額已突破3000萬元。

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不想風(fēng)頭正勁時,風(fēng)云突變。6月5日,知名生物學(xué)家、前首都醫(yī)科大學(xué)校長、現(xiàn)任北京大學(xué)校務(wù)委員會副主任的饒毅,在公眾號發(fā)文直指該產(chǎn)品為“假藥”。此言一出,科倫藥業(yè)股價應(yīng)聲下跌4.96%,收盤于37.75元/股。此前一月,科倫藥業(yè)股價整體處于連漲態(tài)勢。

不禁疑問,饒毅為何炮轟該產(chǎn)品?這場風(fēng)波將如何收場、又會給科倫藥業(yè)帶來什么影響呢?

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第四次創(chuàng)業(yè)與隔空對戰(zhàn)

糊弄老百姓?

6月6日,科倫藥業(yè)通過官微正式回應(yīng),聲明麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑,價值和安全性已通過科學(xué)驗(yàn)證,并列舉多項(xiàng)頂刊論文和臨床試驗(yàn)以支持其有效性。強(qiáng)調(diào)麥角硫因在歐美、日本等發(fā)達(dá)國家已被列為新型食品補(bǔ)充劑,具有合法市場地位。

同時指出,藥品審批針對特定疾病治療場景,而營養(yǎng)補(bǔ)充劑的價值在于健康人群的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與機(jī)能提升,二者分屬不同維度。麥角硫因定位是健康管理工具,而非藥品。綜上科倫藥業(yè)認(rèn)為,饒毅的“未獲藥品批準(zhǔn)即屬無效”論斷過于武斷,存在對膳食補(bǔ)充劑的認(rèn)知偏見。

對此當(dāng)日,饒毅再度發(fā)文《答科倫“藥業(yè)”和劉革新董事長》稱,“麥角硫因如果確實(shí)有作用,肯定可以由藥監(jiān)局批準(zhǔn),達(dá)到什么標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該問藥監(jiān)局。達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)才不敢去申報(bào)、申報(bào)了批不了,這是常識。”。

在接受媒體采訪時饒毅更直言,“廠商需自行證明麥角硫因的有效性并通過國家藥監(jiān)局審批,而非由他人證明。若未得到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),相關(guān)產(chǎn)品宣傳可能存在吹牛、造假或欺騙消費(fèi)者的嫌疑。”“(科倫藥業(yè))的這篇反駁就是糊弄老百姓。”

雙方各執(zhí)一詞,一個是知名學(xué)者一個是知名企業(yè),持續(xù)口水仗自然吸睛。孰是孰非,等待時間作答。不過,隔空互懟帶紅了麥角硫因。在小紅書社交媒體上,關(guān)于“麥角硫因副作用”的討論較為廣泛,相關(guān)筆記數(shù)量7萬+,肯定與質(zhì)疑聲都不少。

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公開資料顯示,麥角硫因是一種天然抗氧化劑,1909年由法國化學(xué)家Tanret首次從紫麥角菌中分離。它在易受氧化損傷的組織中高度積累,因強(qiáng)大的抗氧化活性和與氧化應(yīng)激相關(guān)疾病的密切關(guān)系而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康和化妝品領(lǐng)域。

據(jù)界面新聞,今年4月,科倫藥業(yè)子公司川寧生物官方公眾號曾發(fā)文介紹麥角硫因有七大功效,包括延緩衰老、改善睡眠、改善認(rèn)知記憶、美膚美顏、抗炎、糖尿病防治和心血管保護(hù)等。

考量在于,目前我國尚未獲批麥角硫因相關(guān)保健品,相關(guān)產(chǎn)品也未在國內(nèi)電商平臺售賣,而是通過跨境電商進(jìn)口。另外,麥角硫因能否口服尚存疑,其作為新食品原料的申請雖已被國家衛(wèi)健委受理,但尚未獲批。

業(yè)內(nèi)律師指出,保健品介于普通食品和藥品間,按當(dāng)前的法律法規(guī)有明確的禁區(qū),如按照《廣告法》規(guī)定,保健食品禁止用代言人,這里代言人不只是指明星,也包括企業(yè)自己人;如保健品營銷廣告的內(nèi)容必須與注冊備案的保健功能一致,不能超出范圍。再好的生意,合規(guī)是價值底座,當(dāng)前保健食品領(lǐng)域監(jiān)管層面或有某些滯后,可一旦查處,也將對企業(yè)品牌造成不小影響。

在回復(fù)投資者提問時科倫藥業(yè)表示,川寧生物已量產(chǎn)、準(zhǔn)備投產(chǎn)以及在研的抗衰老產(chǎn)品多達(dá)十余個,并計(jì)劃持續(xù)跟進(jìn)全球前沿科技,構(gòu)建強(qiáng)大的產(chǎn)品矩陣。但近日這些效用爭議,是否會對科倫藥業(yè)大健康產(chǎn)業(yè),尤其抗衰老領(lǐng)域的布局產(chǎn)生不利影響,仍充滿不確定性。

能夠確定的是,劉革新對抗衰老賽道飽有很大信心。5月14日,其通過社交媒體發(fā)布公開信,宣布進(jìn)軍衰老市場,稱這是繼科倫藥業(yè)、科倫博泰生物、川寧生物之后的第四次創(chuàng)業(yè)。

至于劉革新親自下場賣力宣傳麥角硫因,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,是因科倫藥業(yè)的子公司川寧生物。其2024年財(cái)報(bào)提到“麥角硫因研發(fā)項(xiàng)目”已投產(chǎn),預(yù)計(jì)將提升公司在保健品原料行業(yè)的美譽(yù)度,憑借合成生物學(xué)賦能,為利潤提供新增長點(diǎn),提升公司全球市場競爭力。

2023年,公司在新疆投資建設(shè)“綠色循環(huán)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目”,就是主要建設(shè)可年產(chǎn)麥角硫因0.5噸等原料在內(nèi)的柔性生產(chǎn)基地。

不想,卻因?qū)W者饒毅的“假藥”質(zhì)疑而蒙上一層陰影。雖然針對其提出的“科倫藥業(yè)通過營銷欺騙消費(fèi)者”、“大肆推廣麥角硫因,就是商人不顧廉恥進(jìn)行蒙人的一個例子”等說法,科倫藥業(yè)表現(xiàn)出了大度包容,回應(yīng)稱“歡迎學(xué)術(shù)界、監(jiān)管部門及消費(fèi)者對我們的研究與產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督,呼吁行業(yè)以客觀態(tài)度審視新興科技。”

可眾所周知,產(chǎn)品信譽(yù)是市場開拓利器,尤其是新興賽道。若處理不當(dāng),不僅前期市場投入可能付諸東流,還可能損害企業(yè)品牌形象,甚至波及已有藥品業(yè)務(wù)的品牌口碑。

2

營利雙降、“開倒車”?

“輸液大王”增長瓶頸咋破

至少從業(yè)績狀況看,上述爭議不是好消息。

公開資料顯示,科倫藥業(yè)是國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系最為完備的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)之一,以輸液業(yè)務(wù)為起點(diǎn),被譽(yù)“輸液大王”,近年持續(xù)推進(jìn)戰(zhàn)略升級,逐步形成“科倫藥業(yè)+川寧生物(合成生物)+科倫博泰生物(創(chuàng)新藥)”的品字形發(fā)展架構(gòu)。業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥品制造和商業(yè)流通等領(lǐng)域,主要包括輸液業(yè)務(wù)、抗生素原料藥中間體及創(chuàng)新藥三大板塊。

據(jù)鈦媒體,劉革新此前曾透露,公司七年前就開始挺進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)賽道,聚焦麥角硫因??苽愃帢I(yè)未來三至五年將實(shí)現(xiàn)治療醫(yī)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)并駕齊驅(qū)。他認(rèn)為,抗衰老是最具確定性和最具成長性的新賽道。

愿景足夠振奮人心,然從業(yè)務(wù)構(gòu)成現(xiàn)狀看,起家輸液業(yè)務(wù)依舊是科倫重要的收入支柱。2024年貢獻(xiàn)銷售收入89.12億元,在總營收中占比超四成。非輸液藥品、抗生素中間體及原料藥分別為41.69億元和58.56億元。

或許也有無奈與急迫,從業(yè)績面看科倫藥業(yè)已漸露增長疲態(tài)。2024年?duì)I利218.12億元、29.36億元,體量均創(chuàng)下新高,可增速卻分別由上一年的12.69%、44%放緩至1.67%、19.53%。進(jìn)入2025年一季度更掉頭向下,營收和歸母凈利下降29.42%和43.07%。

2021年至2024年,科倫藥業(yè)銷售費(fèi)分別為50.22億元、47.28億元、44.50億元和34.93億元,四年累計(jì)176.9億元,占同期營收約20%。盡管持續(xù)下滑但絕對規(guī)模仍不算低。同時,研發(fā)費(fèi)不斷增長,四年累計(jì)約76.5億元。

可以說,在布局大健康賽道、新成長點(diǎn)孵化方面,科倫藥業(yè)不缺投入力度與深耕決心,但至少目前看,增長放緩的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)仍是業(yè)績大梁,新業(yè)務(wù)尚在培育期,疊加最新季報(bào)的雙降變臉,公司正處在瓶頸突破、爬坡較勁的關(guān)鍵時刻,上述董事長親自代言“翻車”,難免讓外界對其后續(xù)業(yè)績走勢充滿疑慮。

客觀而言,為擺脫對輸液業(yè)務(wù)的依賴,科倫藥業(yè)不缺革新魄力,開啟多元化轉(zhuǎn)型,分拆出川寧生物和科倫博泰生物兩家上市子公司。前者深耕抗生素中間體業(yè)務(wù),后者致力創(chuàng)新藥的研發(fā)、制造及商業(yè)化。

遺憾的是,這兩家公司日子也不算好過。2025年一季度,川寧生物營收凈利同樣呈現(xiàn)雙降態(tài)勢,同比降幅14.85%和18.26%??苽惒┨┥飫t深陷虧損泥潭,2021-2024年度虧額8.9億元、6.16億元、5.7億元和2.67億元。

從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看,科倫藥業(yè)未來能否轉(zhuǎn)型成功,關(guān)鍵在于科倫博泰創(chuàng)新藥研發(fā)的商業(yè)化表現(xiàn),以及川寧生物原料藥業(yè)務(wù)的穩(wěn)定盈利性。

從自身看,科倫試圖通過分拆上市融資、研發(fā)創(chuàng)新藥來尋找新增長點(diǎn)。但隨著集采常態(tài)化與創(chuàng)新藥回報(bào)周期漫長、充滿不確定性,科倫藥業(yè)也面臨諸多挑戰(zhàn)。2021年至2024年,公司毛利率連續(xù)下行分別為55.66%、52.63%、52.43%、51.69%,2025年第一季度進(jìn)一步降至48.67%。

據(jù)界面新聞,2024年9月24日,科倫藥業(yè)公告變更募資用途決議獲董事會與臨時股東大會通過。其中,已分別投入1.88億元的創(chuàng)新制劑生產(chǎn)線及配套建設(shè)項(xiàng)目,和已投入528.92萬元的NDDS(新型藥物輸送系統(tǒng))及抗腫瘤制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目不再推進(jìn),剩余的募集資金整體轉(zhuǎn)回基本盤輸液產(chǎn)線建設(shè)。這筆募集資金共30億元,于2022年3月發(fā)行可轉(zhuǎn)債得來。

前述兩個被終止項(xiàng)目,旨在布局高端仿制藥、腫瘤仿制藥管線。決絕放棄戰(zhàn)略新興賽道、重拾傳統(tǒng)輸液業(yè)務(wù),難免有些“開倒車”質(zhì)疑。

對此,科倫藥業(yè)解釋稱,藥品改革政策持續(xù)推進(jìn),國家和地方集中帶量采購的常態(tài)化對藥品市場競爭格局和市場分配產(chǎn)生了重大影響,同質(zhì)化競爭問題凸顯。同時,隨著新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和生物藥技術(shù)的飛速發(fā)展,原布局的部分腫瘤仿制藥管線、改良型創(chuàng)新藥管線已不能很好地匹配未來臨床的需求。

言之鑿鑿,都是客觀存在因素,只是早干嘛去了,個中多少錯付誤判,重拾傳統(tǒng)業(yè)務(wù)前路又有多好走呢?

行業(yè)分析師王婷妍認(rèn)為,科倫藥業(yè)的發(fā)展策略與“微創(chuàng)系”有些相似處,通過分拆子公司上市,優(yōu)化集團(tuán)估值,提升融資能力做專做強(qiáng)各自主業(yè)。模式風(fēng)險(xiǎn)在于,若分拆企業(yè)盈利能力不足,母公司可能面臨估值回落、資本市場信任度下降的困境。面對傳統(tǒng)業(yè)務(wù)增長乏力、子公司業(yè)績不佳、轉(zhuǎn)型業(yè)務(wù)布局受阻,科倫加大抗衰老投入、押注大健康領(lǐng)域無可厚非,但是能否成功,還看相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量口碑,最忌步子太快底盤不牢而品控風(fēng)控翻車,饒毅的假藥炮轟就是一個警示,唯有一步一腳印練好產(chǎn)品業(yè)務(wù)的基本功,才能真正穿越低谷期、重拾增態(tài)。

3

質(zhì)押與募資

資金壓力面面觀

隨著科倫博泰在港交所主板上市,市值高達(dá)135.67億港元,募資約12.589億港元,加上2022年底川寧生物在創(chuàng)業(yè)板上市,首日漲幅101.00%,總市值一度突破223億元,科倫系的資本版圖稱得上蔚為大觀,躋身三家公司實(shí)控人,劉革新也收獲頗豐。

以科倫藥業(yè)為例,據(jù)長江商報(bào),2022年至2024年,劉革新獲得的稅前報(bào)酬總額為200萬元、690萬元和560萬元,三年合計(jì)1450萬元。同期,科倫藥業(yè)分紅金額合計(jì)33.87億元,劉革新分得約8.03億元。

值得注意的是,劉革新一邊享受高分紅,一邊還在質(zhì)押股份。5月23日科倫藥業(yè)公告顯示,劉革新持有公司股份3.79億股,其中質(zhì)押股份量達(dá)1.05億股,質(zhì)押股份占其所持股份的27.62%。截至公告披露日,劉革新未來一年內(nèi)到期的質(zhì)押股份累計(jì)量9802萬股,占所持股份比25.85%,對應(yīng)融資余額10.9億元。

2025年一季度,除了營利雙降,科倫藥業(yè)經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額也同比銳減65%至4.5億元。

6月5日,科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰與配售代理訂立協(xié)議,配售591.8萬股H股股份,配售價331.8港元/股,募資凈額約2.5億美元。創(chuàng)下過去12個月以來港股市場生物醫(yī)藥業(yè)最大規(guī)模的新股增發(fā)交易。

實(shí)際上,科倫博泰已經(jīng)多方面“開源”,如2024年5月完成一次港股配售,以每股150港元的價格配售364.86萬股,所得款項(xiàng)凈額約5.41億港元。2024年12月,控股股東科倫藥業(yè)又全額認(rèn)購科倫博泰定向發(fā)行的內(nèi)資股,認(rèn)購價格136.21元/股,認(rèn)購數(shù)量442萬股,總金額6.03億元。

加上此次配售所得款項(xiàng),科倫博泰兩次配售、一次定向發(fā)行共攬入近30億港元。但即便如此,資金能“燒”多久仍是未知數(shù)。2024年,科倫博泰研發(fā)支出高達(dá)12.06億元,同比增長17%,預(yù)計(jì)2025年還將持續(xù)攀升。而截至2024年末,公司現(xiàn)金及金融資產(chǎn)不到31億元。按上述“燒錢”速度,若不融資及考慮首付款合作,資金鏈僅能維持2-3年。此次配股無疑是沖刺ADC商業(yè)化前的關(guān)鍵“輸血”。

據(jù)悉,此次配售所得款項(xiàng)凈額預(yù)計(jì)19.43億港元,將用于科倫博泰的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊備案、制造及商業(yè)化,提升內(nèi)部研發(fā)技術(shù)能力、加強(qiáng)外部合作及拓展產(chǎn)品管線組合,以及補(bǔ)充營運(yùn)資金及一般企業(yè)用途。

燒錢不可怕,怕的是燒不出核心競爭力、盈利能力。從業(yè)績表現(xiàn)看,科倫博泰的虧額在逐年縮減可喜可賀,但依然沒能掙脫虧損泥潭。

行業(yè)分析師孫業(yè)文認(rèn)為,科倫藥業(yè)在加速拓展版圖、培育新成長點(diǎn)的同時,面臨著經(jīng)營現(xiàn)金流銳減和子公司研發(fā)資金壓力的雙重困境。盡管通過配股等方式為科倫博泰“輸血”,但持續(xù)的高研發(fā)投入和有限的收入使其資金鏈仍面臨挑戰(zhàn)。劉革新作為實(shí)控人,一邊享受高分紅,一邊質(zhì)押股份融資,反映出公司內(nèi)部資金需求的緊迫性??苽愃帢I(yè)的未來,不僅取決于其在大健康和創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局,更在于能否有效緩解資金壓力,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

4

智能化賦能、再建一個科倫

打開全新價值圖景?

當(dāng)然,也有好消息。通過打造“燈塔工廠”,科倫藥業(yè)正計(jì)劃在新都區(qū)“再建一個科倫”。

聚焦新建的總部基地,不僅提前半年竣工,更在智能生產(chǎn)線上邁出關(guān)鍵一步。走進(jìn)基地,全透明的無菌化車間和智能化生產(chǎn)線映入眼簾。從消毒到包裝,每道工序都井然有序,一瓶瓶輸液藥品自動打包入庫。

據(jù)悉,新基地設(shè)計(jì)之初就采用全方位數(shù)據(jù)信息化管理,融合尖端技術(shù),旨在實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)流程智能化、高效化和高品質(zhì)化。其中,AI智能燈檢技術(shù)能在毫秒級內(nèi)識別并剔除不合格產(chǎn)品,大幅提升燈檢效率和準(zhǔn)確性。

以多室袋車間為例,作為高端制劑典范,自2017年底獲批以來市場表現(xiàn)穩(wěn)健,已獲批20余種品規(guī)。為滿足增長需求,公司2023年8月啟動擴(kuò)產(chǎn)建設(shè),去年上半年實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo),產(chǎn)量提升約50%。

產(chǎn)品方面,截至2025年4月22日,科倫藥業(yè)啟動了近500項(xiàng)藥物研究,其中450余項(xiàng)仿制藥中201項(xiàng)通過一致性評價;30余項(xiàng)創(chuàng)新藥中10余個處于臨床階段,3個獲批生產(chǎn),2個處于報(bào)產(chǎn)或注冊臨床研究階段。

截至2024年底,科倫藥業(yè)擁有684個品種共1073種規(guī)格的醫(yī)藥產(chǎn)品,涵蓋輸液、其他劑型醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥、藥用輔料、抗生素中間體和醫(yī)用器械。同時,積極轉(zhuǎn)型布局大健康領(lǐng)域。據(jù)長江商報(bào),自2013年以來,公司已累計(jì)投入近145億元用于研發(fā)創(chuàng)新。

顯然,無論新基地的智能化升級、效率質(zhì)量提升,還是近500項(xiàng)藥物研究、超千種上市醫(yī)藥產(chǎn)品,科倫藥業(yè)飽有先發(fā)優(yōu)勢、從不缺價值遐想。若能沉下心來,有效盤整產(chǎn)品線、加快研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)程,假以時日反轉(zhuǎn)逆襲、重振王者雄風(fēng)也未可知。

從這個角度出發(fā),此次“假藥”質(zhì)疑既是壓力,也是轉(zhuǎn)機(jī)。所謂不破不立、破而后立。如果能以此抓住契機(jī),加快麥角硫因等產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)積累,完善科學(xué)背書體系,并以更加透明的姿態(tài)回應(yīng)公眾關(guān)切、重塑消費(fèi)信任力,就可能化危為機(jī),為衰老市場、大健康產(chǎn)業(yè)打開一個全新價值圖景。

殺不死我的,終將使我更強(qiáng)大。偉大企業(yè)都是在一次次質(zhì)疑中危中尋機(jī)、實(shí)現(xiàn)成長成就奇跡的,會是科倫藥業(yè)么?

 

 

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