百誠醫(yī)藥公司是一家以技術開發(fā)為核心，集創(chuàng)新性、全價值鏈、平臺化、共融型屬性于一體的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供：（1）醫(yī)藥技術受托研發(fā)服務（CRO業(yè)務）；（2）研發(fā) 技術成果轉(zhuǎn)化服務；（3）定制研發(fā)生產(chǎn)服務（CDMO）。憑借對行業(yè)的深刻理解、強大的研發(fā)能力、豐富的 項目開發(fā)經(jīng)驗以及健全的質(zhì)量管理體系，已為國內(nèi)500多家客戶提供800多項藥學研究、臨床試驗或一體化研發(fā)服務。

（1）醫(yī)藥技術受托研發(fā)服務（CRO業(yè)務）①藥學研究

公司主要提供原料藥合成工藝研究、制劑劑型的選擇及規(guī)格確認、制劑處方工藝研究、質(zhì)量研究、藥物穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)研究、包材/生產(chǎn)管道/使用器具相容性研究、包裝系統(tǒng)密封性研究等。

②臨床試驗

公司的臨床試驗研究服務主要是接受申辦者委托，參與制定臨床試驗研究方案、監(jiān)查臨床試驗研究過程、生物樣本分析、臨床試驗的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析并協(xié)助完成臨床試驗研究總結報告及注冊申報等。

③注冊申報

公司系統(tǒng)整合國家藥品監(jiān)督管理局所用驗證標準，符合ICH最新規(guī)范，支持全球40多個國家/機構藥品注冊申報區(qū)域標準（US、EU、CA、JP等）和多種申報類型并進申報（NDA、IND、ANDA等），能滿足客戶國內(nèi)注冊及中、美、歐國內(nèi)外申報需求。目前已有產(chǎn)品出口歐盟、FDA、東南亞等國家。

（2）研發(fā)技術成果轉(zhuǎn)化公司研發(fā)技術成果轉(zhuǎn)化業(yè)務為公司針對部分藥物品種先行自主立項研發(fā)，在取 得階段性技術研發(fā)成果后，公司根據(jù)市場需求及發(fā)展規(guī)劃向客戶推薦，推薦成功后客戶委托公司在前期研發(fā)成果的基礎上繼續(xù)進行后續(xù)研發(fā)以縮短整個研發(fā)周期。