7月3日，創(chuàng)新藥概念持續(xù)走高。截至收盤，廣生堂、神州細(xì)胞、九芝堂、未名醫(yī)藥、長春高新等多股漲停，海辰藥業(yè)、迪哲醫(yī)藥、舒泰神等多股漲超9%。

消息面上，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，其中提到，支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄；增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄。

行業(yè)利好消息不斷

近日，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域利好消息不斷。企業(yè)層面，多個創(chuàng)新藥公司迎來核心產(chǎn)品新進(jìn)展。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽于6月27日獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制，成為全球首家上市的GLP-1R/GCGR雙重激動劑。據(jù)悉，長效/口服制劑以及多靶點(diǎn)分子是目前GLP-1類減重藥物研發(fā)的主流方向，國內(nèi)企業(yè)在該領(lǐng)域優(yōu)勢顯著，已有多起重磅交易發(fā)生。

7月2日晚，智翔金泰公告稱，其GR1803注射液聯(lián)合抗CD38單克隆抗體治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者適應(yīng)癥，獲得了藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。陽光諾和則宣布，公司將與樂曠惠霖合作開發(fā)STC007（鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥）項(xiàng)目，合同里程碑付款累計總金額為2億元。

7月3日，迪哲醫(yī)藥公告，舒沃哲的新藥上市申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于經(jīng)治EGFR Exon20ins突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者。資料顯示，舒沃哲是迪哲醫(yī)藥的首款出海創(chuàng)新藥，也是中國首個獨(dú)立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。

政策層面，國家醫(yī)療保障局近日印發(fā)《2025年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報操作指南》，首次將商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄納入調(diào)整方案，標(biāo)志著商業(yè)健康保險在多層次醫(yī)療保障體系中將發(fā)揮更重要的作用，此次調(diào)整也是商保創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入的重要一步。

7月1日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》釋放了眾多利好消息，包括加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄等內(nèi)容。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示，商保創(chuàng)新藥目錄由國家醫(yī)保局組織制定，將與醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)同時申報、同步調(diào)整。商業(yè)保險公司在方案制定、專家評審、價格協(xié)商等環(huán)節(jié)將深度參與，對藥品準(zhǔn)入及價格協(xié)商擁有重要決策權(quán)。

據(jù)悉，經(jīng)過7輪調(diào)整，累計將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。分析人士認(rèn)為，增加商保創(chuàng)新藥目錄這一舉措標(biāo)志著商保在多層次醫(yī)療保障體系中作用增強(qiáng)，是商保創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入的重要一步。預(yù)計未來商業(yè)保險將在完善多層次醫(yī)療保障體系中發(fā)揮更大作用，為高價創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供支付支持，同時也將為行業(yè)帶來更多的發(fā)展機(jī)遇。

215只概念股集體狂歡

同花順數(shù)據(jù)顯示，截至7月3日收盤，A股創(chuàng)新藥板塊一共有215家上市公司。

從二級市場表現(xiàn)看，今年以來，漲幅超過50%的有40家上市公司，其中，舒泰神、昂利康、一品紅、塞力醫(yī)療、熱景生物、三生國健、益方生物、泰恩康、先達(dá)股份、常山藥業(yè)、科興制藥、賽升藥業(yè)、榮昌生物、回盛生物、諾誠健華、神州細(xì)胞、海辰藥業(yè)均成功實(shí)現(xiàn)翻倍。

在本輪創(chuàng)新藥浪潮中，舒泰神股價一路狂飆，今年以來累計漲幅已超500%，晉級A股創(chuàng)新藥板塊的“漲幅王”。

舒泰神股價暴漲背后，是創(chuàng)新藥概念的熱度與市場對其在研管線的期待。近期，公司陸續(xù)公布多款創(chuàng)新藥進(jìn)展，其中“注射用STSP-0601”的上市申請，獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，并被納入優(yōu)先審評程序。該藥物是國家1類治療用生物制品，可促進(jìn)快速止血，適用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。

在分析人士看來，創(chuàng)新藥研發(fā)是一條充滿不確定性的漫長道路，從臨床研究到獲批上市再到商業(yè)化成功，每一步都面臨著巨大挑戰(zhàn)。只有當(dāng)在研管線轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的業(yè)績時，舒泰神才能真正在創(chuàng)新藥領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟。

公開數(shù)據(jù)顯示，2024年，舒泰神研發(fā)投入銳減逾六成，研發(fā)費(fèi)用由上年同期的4.48億元下降至1.62億元；2025年第一季度，公司的研發(fā)費(fèi)用也同比減少46.54%。

從今日市場表現(xiàn)看，廣生堂觸及漲停板，該股近一年漲停5次。公司是國內(nèi)專注于肝臟健康領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，核心業(yè)務(wù)包括抗乙肝病毒藥物如丙酚替諾福韋等五大核苷酸類一線藥物。

據(jù)此前披露，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司于近日獲得樹蘭(杭州)醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒藥物應(yīng)答不佳患者聯(lián)合治療(add-on)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)”的倫理審查批件，標(biāo)志著GST-HG141的Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案已經(jīng)通過組長單位審核確定。此外，旗下GST-HG141（奈瑞可韋）已于2024年12月納入國家突破性治療品種名單。

同樣觸及漲停板的還有神州細(xì)胞。作為一家創(chuàng)新型生物制藥公司，神州細(xì)胞專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域的生物藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已有多個產(chǎn)品商業(yè)化上市，包括重組凝血八因子安佳因等。

據(jù)此前披露，公司PD-L1xVEGF雙特異性抗體SCTB14因大額BD交易成為市場熱點(diǎn)，正開展泛瘤種I/Ⅱ期臨床研究并啟動非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期研究，有望成為新一代腫瘤免疫治療基石藥物。此外，公司14價HPV疫苗SCT1000處于Ⅲ期隨訪階段，其他在研產(chǎn)品如SCT650C、SCTV04C等進(jìn)展良好，為未來發(fā)展奠定基礎(chǔ)。