又有藥企公布最新財報。

8月21日，亞盛醫(yī)藥公布2025上半年業(yè)績報告。得益于國家醫(yī)保目錄對該藥物覆蓋范圍的擴大，核心產(chǎn)品耐立克（奧雷巴替尼）上半年銷售收入同比增長93%至人民幣2.17億元。

康方生物新里程碑。

8月21日，康方生物宣布，其自主研發(fā)的新型人源化抗IL-17A單克隆抗體古莫奇（AK111），在治療活動性強直性脊柱炎（AS）的關(guān)鍵注冊性III期臨床研究中取得陽性結(jié)果，主要療效終點ASAS20及亞組分析、關(guān)鍵次要終點ASAS40，及其他預先選定的多個次要終點均均獲得成功，具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的改善。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）百奧泰托珠單抗生物類似藥出海

8月21日，百奧泰宣布已與STADA就 BAT1806（托珠單抗生物類似藥）簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。STADA 將擁有BAT1806在歐盟、瑞士、英國、其它部分歐洲國家，部分中東與北非地區(qū)（MENA）和部分獨立國家聯(lián)合體（CIS）國家市場的獨占的商業(yè)化權(quán)益。

本次交易首付款及里程碑款總金額最高至 1.36 億歐元（約合人民幣 11.36 億元），其中包括 850 萬歐元首付款、累計不超過 1.275 億歐元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。

/ 02 /資本信息

1）亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼上半年銷售額大漲93%

8月21日，亞盛醫(yī)藥公布2025上半年業(yè)績報告。得益于國家醫(yī)保目錄對該藥物覆蓋范圍的擴大，核心產(chǎn)品耐立克（奧雷巴替尼）上半年銷售收入同比增長93%至人民幣2.17億元。

/ 03 /醫(yī)藥動態(tài)

1）杰庫生物JLM019注射液獲臨床許可

8月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，杰庫生物JLM019注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期惡性腫瘤的研究。

2）特寶生物怡培生長激素注射液獲臨床許可

8月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，特寶生物怡培生長激素注射液獲臨床許可，擬用于成人生長激素缺乏癥的治療。

3）精鼎醫(yī)藥注射用伏索利肽擬優(yōu)先審評

8月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，精鼎醫(yī)藥注射用伏索利肽擬優(yōu)先審評，適用于骨骺尚未閉合兒童患者的軟骨發(fā)育不全的治療。

4）康方生物IL-17A單抗治療強直性脊柱炎III期研究成功

8月21日，康方生物宣布，其自主研發(fā)的新型人源化抗IL-17A單克隆抗體古莫奇（AK111），在治療活動性強直性脊柱炎（AS）的關(guān)鍵注冊性III期臨床研究中取得陽性結(jié)果，主要療效終點ASAS20及亞組分析、關(guān)鍵次要終點ASAS40，及其他預先選定的多個次要終點均均獲得成功，具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的改善。

5）艾伯維CD3/CD20雙抗擬優(yōu)先審評

8月21日，CDE網(wǎng)站顯示，艾伯維的CD3/CD20雙抗艾可瑞妥單抗注射液（epcoritamab）擬納入優(yōu)先審評，用于與利妥昔單抗和來那度胺聯(lián)合治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

6）復宏漢霖H藥在歐洲與印度先后開出首張?zhí)幏?/p>

近期，復宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗H藥 漢斯狀?（斯魯利單抗，歐洲與印度商品名：Hetronifly?）先后在歐洲德國和印度開出首張?zhí)幏?，標志著這款中國原研創(chuàng)新藥在歐洲及全球人口第一大國[1]均實現(xiàn)臨床使用。

/ 04 /海外藥聞

1）Celldex終止開發(fā)cKIT抗體EoE適應癥終止開發(fā)

8月19日，Celldex公布cKIT抗體Barzolvolimab治療EoE的二期臨床最新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，研究達到了肥大細胞計數(shù)的主要終點，但沒有達到改善臨床癥狀的關(guān)鍵次要終點。Celldex決定Barzolvolimab不再推進EoE適應癥的臨床開發(fā)。