2025年，對中國創(chuàng)新藥行業(yè)而言，其特殊性不僅在于全行業(yè)信心的集體回升，更體現(xiàn)在領軍企業(yè)的蛻變：一批企業(yè)在這一年真正站上了新的起點。

以剛剛發(fā)布半年報的亞盛醫(yī)藥為例，“起勢”成為其向市場傳遞的核心信號。

一方面，耐立克憑借適應癥的擴充與醫(yī)保的支持，進入強勁增長通道；另一方面，首個國產(chǎn)Bcl-2抑制劑利生妥的獲批進度超預期，讓“雙引擎”增長格局提前成型。

而這一切，都只是序幕。

耐立克與利生妥的更多高價值適應癥研發(fā)正在推進，全球化布局的大幕在拉開，更多高價值管線也在同頻加速……

種種跡象表明，屬于亞盛醫(yī)藥的盛宴才剛剛開始。資本市場也對其寄予了極高期待——在財報發(fā)布后，國際投行花旗便將亞盛醫(yī)藥的目標價從52港元大幅上調(diào)至114港元，直觀體現(xiàn)了對公司成長潛力的認可。

而這類頭部企業(yè)集體站上新起點，無疑預示著中國創(chuàng)新藥一個更為激蕩的時代，正在加速到來。

/ 01 /“雙引擎”格局提前成型，更強勁增長的開始

“起勢”，是亞盛醫(yī)藥財報給市場的第一印象。

具體來看，其產(chǎn)品銷售增長強勁，甚至超出管理層預期。今年上半年，公司總收入2.34億元，其中核心產(chǎn)品耐立克銷售收入達2.17億元，同比增長93%，環(huán)比增幅亦超90%，足見市場需求旺盛。

背后邏輯清晰。2024年底醫(yī)保談判中，耐立克不僅首發(fā)適應癥成功續(xù)約，新適應癥“治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期成年患者”，也通過簡易續(xù)約程序納入國家醫(yī)保目錄。新適應癥突破了T315I突變患者的局限，適用群體規(guī)模擴大3-4倍，加之支付價格與臨床價值匹配，為耐立克加速放量筑牢了基礎。

與此同時，亞盛醫(yī)藥商業(yè)化能力的進階，也助推了這一進程。除商業(yè)化團隊能力持續(xù)提升外，截至6月末，耐立克覆蓋的醫(yī)院數(shù)量，在過去兩年基礎上再增近50%，讓更多患者得以受益。

如今，“雙引擎”格局提前成型，意味著亞盛醫(yī)藥將邁入更強勁的增長階段。

一方面，耐立克現(xiàn)有適應癥的放量才剛剛起步；另一方面，新獲批的利生妥憑借“同類最佳（BIC）”優(yōu)勢，能夠帶來顯著新增量。

目前，利生妥在國內(nèi)獲批用于“經(jīng)過至少一種含BTK抑制劑系統(tǒng)治療的CLL/SLL患者”。這類患者生存周期長、存量規(guī)模不小，且CLL/SLL一線治療以BTK抑制劑為主，市場空間廣闊。

在該領域，對比艾伯維的維奈克拉，利生妥的競爭優(yōu)勢尤為突出：

其一，覆蓋患者范圍更廣。維奈克拉適應癥局限于伴17p缺失的CLL/SLL患者（占比不高），且這部分群體多已被利生妥的適應癥涵蓋；

其二，更契合臨床需求。安全性上，利生妥關鍵注冊研究未出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征（TLS），血液學毒性發(fā)生率低且可控，非血液學毒性多為1-2級，對以老年群體為主的CLL患者更友好；給藥方式上，相比維奈克拉的五周梯度遞增方案，利生妥采用每日梯度遞增，4-6天即可完成劑量調(diào)整，患者依從性與經(jīng)濟性更優(yōu)。

臨床競爭力之外，利生妥的商業(yè)化推進同樣迅速。其團隊由具備豐富BTK抑制劑商業(yè)化經(jīng)驗的司志超領銜（曾主導諾誠健華奧布替尼從0到10億的突破），目前團隊規(guī)模已成型，且在繼續(xù)擴張。

各項進展均超預期，亞盛醫(yī)藥更強勁的增長，已然水到渠成。

/ 02 /從中國到全球，更多高價值適應癥解鎖提速

亞盛醫(yī)藥“雙引擎”的看點，從來不止于當下，更在于面向未來的縱深布局——從中國市場走向全球，從已覆蓋領域邁向更大的臨床未滿足需求。最新半年報恰恰釋放了明確信號：其面向全球的高價值適應癥“解鎖”進程，正在加速推進。

利生妥在全力進攻新藍海。8月18日，亞盛醫(yī)藥宣布，聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）患者的全球注冊III期臨床研究（GLORA-4），新獲美國FDA和歐洲EMA批準，并已在歐洲完成首例患者給藥。

在HR-MDS領域全速前進，亞盛醫(yī)藥并不讓人感到意外。

這一領域本就是典型的高價值適應癥，且臨床需求極為迫切。作為起源于造血干細胞的髓系克隆增殖性疾病，MDS全球年新發(fā)病例超10萬，規(guī)?？氨菴LL、ALL等成熟領域；但現(xiàn)有治療方案的局限，讓患者陷入“無藥可解”的困境。

當前標準治療以阿扎胞苷、地西他濱等去甲基化藥物（HMA）為主，整體療效仍然有限，治療應答率和應答深度都不足，總緩解率（ORR）僅30-40%，完全緩解（CR）率僅10-17%，且中位緩解持續(xù)時間僅9-12個月。異基因造血干細胞移植（allo-HSCT）雖有治愈可能，卻受限于患者中位年齡高、病情復雜、造血干細胞儲備衰退及25%-35%的移植相關死亡率（TRM），僅5%-10%患者適宜接受，根治手段近乎稀缺。

也正因如此，HR-MDS成了諸多藥企爭搶的“藍?！保瑓s鮮少有人突圍——今年6月，艾伯維便宣告其Bcl-2抑制劑針對HR-MDS的III期臨床失敗。而維奈克拉的折戟，恰恰為利生妥提供了“超車”改寫困局的契機。

利生妥的提速，有扎實的療效與策略支撐。

其療效已經(jīng)得到了初步驗證。在2024年ASH和2025年ASCO年會上，利生妥聯(lián)合AZA治療初治（TN）MDS的數(shù)據(jù)顯示：ORR達75%，遠高于HMA。且安全性良好，嚴重血液學毒性以及粒細胞減少相關感染的發(fā)生率低，需要劑量調(diào)整的患者比例低，未報告60天內(nèi)治療相關死亡，對以老年群體為主的MDS患者更友好。

與此同時，兩大關鍵要素為GLORA-4研究的提速“保駕護航”。

第一，在美國、歐洲、中國均以相同的臨床試驗方案推進。這樣的設計，在全球都不多見，體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥的臨床能力，為更快推進提供了支撐。

第二，利生妥是目前國際上唯一正推進中高危MDS注冊III期臨床的Bcl-2抑制劑。進一步降低了入組的難度。

如今，隨著半年報中釋放的GLORA-4研究高效推進的信號，無疑讓市場對利生妥改寫HR-MDS治療格局、打開全球增量空間的期待，又多了一層底氣。

不止利生妥，耐立克的未來增長路徑同樣清晰。對于這款核心產(chǎn)品的后續(xù)發(fā)力，亞盛醫(yī)藥CEO楊大俊明確了兩大方向：一是在現(xiàn)有獲批適應癥內(nèi)穩(wěn)步滲透，進一步擴大患者覆蓋范圍，讓更多人受益；二是積極拓展新適應癥，向更大的臨床未滿足需求領域突破。

從半年報披露的進展來看，耐立克當前的POLARIS-1、POLARIS-2、POLARIS-3三項臨床研究均按預期推進，同時公司正爭取在美國獲得針對 “新診斷 Ph+ALL（費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。┗颊摺?的注冊 III 期臨床的批準。

“未來我們最大的增長點就在 Ph+ALL領域，目標是實現(xiàn)無化療治療，最終達成無移植治愈的可能，在臨床上把急淋變成一種可長期管理的慢性病——這才是患者最核心的獲益?！?楊大俊的表述，點明了耐立克拓展這一適應癥的核心價值與增長潛力，更道出了亞盛醫(yī)藥始終堅守的戰(zhàn)略理念：

未滿足的臨床需求才是企業(yè)最大的競爭優(yōu)勢，也是最大的價值所在和未來回報的來源。

/ 03 /從雙引擎到大矩陣協(xié)同，挺進價值創(chuàng)造新起點

從 “雙引擎” 增長預期的進一步明確，到商業(yè)化提速信號的釋放，最新公布的半年報讓我們窺探亞盛醫(yī)藥在血液腫瘤藥物領域的產(chǎn)品陣容、商業(yè)化能力等維度，已展現(xiàn)出成熟競爭力。

但實際上，這份成績單釋放的信號不局限于此。還能看到，亞盛醫(yī)藥在鞏固血液腫瘤藥物優(yōu)勢的同時，正加速拓圈，打開更廣闊的增長空間。

如上圖所示，亞盛醫(yī)藥的布局遠不止 “雙引擎”，以APG-2449為代表的管線同樣看點十足，且2025年在同頻推進研發(fā)節(jié)奏。

例如，作為有望成為全球首個ALK/FAK/ROS1三聯(lián)抑制劑的候選藥物，APG-2449目前正開展針對ALK陽性非小細胞肺癌的注冊三期臨床試驗，此前數(shù)據(jù)已顯優(yōu)勢：針對二代ALK抑制劑耐藥的NSCLC患者，客觀緩解率達45.5%；針對初治ALK陽性NSCLC患者，ORR達78.6%；針對腦轉(zhuǎn)移患者，顱內(nèi)客觀緩解率亦達75.0%。

而2025年4月，亞盛醫(yī)藥在AACR 2025大會上公布的最新臨床前數(shù)據(jù)進一步顯示，APG-2449 在FAK活化的小細胞肺癌（SCLC）模型中，與化療聯(lián)用可展現(xiàn)更強抗腫瘤活性，意味著其適應癥拓展已向更多實體瘤領域延伸。

除APG-2449外，其他管線在2025年也頻現(xiàn)新進展。

MDM2-p53抑制劑APG-115在6月ASCO大會上公布的單藥或聯(lián)合PD-1抑制劑治療晚期腺樣囊性癌（ACC）顯示，APG-115有望成為該領域新療法。這不僅意味著APG-115有望成為亞盛醫(yī)藥未來新增量，且可能預示了公司在細胞凋亡領域護城河的再增強。

EED抑制劑APG-5918則先是在4月份的AACR 2025大會上，其單藥或聯(lián)合恩扎盧胺在前列腺癌（PCa）領域展現(xiàn)出競爭力；6月份又在EHA 2025大會進一步披露，其在 T 細胞淋巴瘤（TCL）臨床前模型中不僅有強效抗腫瘤活性，還能與組蛋白去乙酰化酶抑制劑西達本胺產(chǎn)生協(xié)同增效作用。

顯然，若將亞盛醫(yī)藥比作一座冰山，“雙引擎” 只是浮出水面的可見優(yōu)勢，水下更龐大的價值底座，正由這些多領域、高潛力的管線共同構筑。最新半年報則告訴我們，隨著 “雙引擎” 持續(xù)釋放增長動能，疊加手中30億現(xiàn)金的充足儲備，亞盛醫(yī)藥的價值創(chuàng)造進程，無疑將在接下來進一步提速。

/ 04 /總結(jié)

“如何看待這一輪創(chuàng)新藥浪潮？”

這是當下縈繞在許多人心中的疑問。對經(jīng)歷過上一輪行業(yè)泡沫的人來說，難免心有余悸，對眼前的熱度保持警惕；但更多聲音給出的答案是：這一輪，不一樣。

亞盛醫(yī)藥等企業(yè)的財報季表現(xiàn)，恰好印證了這份 “不一樣”：首先，新一輪創(chuàng)新藥熱潮不再是概念驅(qū)動的虛火，而是有更扎實的底層邏輯支撐；其次，當這些企業(yè)站上新起點，真正的價值創(chuàng)造才剛剛開啟。

這也意味著，資本市場未來將持續(xù)依據(jù)企業(yè)的實際表現(xiàn)，對創(chuàng)新藥板塊進行價值重估。