信達(dá)生物業(yè)績爆表。

8月27日，信達(dá)生物公告，2025年半年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入59.53億元，同比增長50.6%；息稅折舊攤銷前利潤14.1億元，在手現(xiàn)金約20億美元。

再生元迎來新突破。

8月26日，再生元宣布，Cemdisiran治療全身型重癥肌無力（gMG）的III期NIMBLE研究取得了積極結(jié)果?；诖?，再生元計(jì)劃在2026年一季度向FDA遞交Cemdisiran的上市申請。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）復(fù)星醫(yī)藥FXS6837對(duì)外BD

8月26日，復(fù)星醫(yī)藥公告，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)授予Sitala在除中國（包括港澳臺(tái)地區(qū)）外的全球范圍內(nèi)，開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化FXS6837及含有該活性成分的產(chǎn)品的權(quán)利，包括人類、動(dòng)物疾病的診斷和治療。

Sitala將支付2500萬美元不可退還的首付款，至多1.65億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑款項(xiàng)，金額共計(jì)至多為1.9億美元（約合13.6億元）。此外，基于許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的年度凈銷售額達(dá)成情況，由Sitala向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依約支付至多4.8億美元的銷售里程碑款項(xiàng)，以及未來約定期內(nèi)至多兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。

/ 02 /資本信息

1）華蘭生物上半年凈利潤同比增長17.19%

8月27日，華蘭生物公告，2025年半年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17.98億元，同比增長8.80%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.16億元，同比增長17.19%。

2）信達(dá)生物上半年?duì)I收同比增長50.6%

8月27日，信達(dá)生物公告，2025年半年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入59.53億元，同比增長50.6%；息稅折舊攤銷前利潤14.1億元，在手現(xiàn)金約20億美元。

/ 03 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）映恩生物ADAM9 ADC啟動(dòng)美國一期臨床

8月26日，映恩生物在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊了ADAM9 ADC藥物DB-1317，治療晚期實(shí)體瘤的美國一期臨床試驗(yàn)。

2）泰它西普治療IgA腎病中國III期臨床研究A階段達(dá)到主要終點(diǎn)

8月27日，榮昌生物宣布，泰它西普治療IgA腎病中國III期臨床研究A階段達(dá)到主要終點(diǎn) 。

/ 04 /海外藥聞

1）賽諾菲迎來新任首席醫(yī)學(xué)官

8月26日，據(jù)外媒Fierce Biotech報(bào)道，在前首席醫(yī)學(xué)官（CMO）Dietmar Berger博士離職8個(gè)月后，賽諾菲選定了Marcia Kayath博士接任這一職位。Kayath將于9月2日正式加入Sanofi，到崗后，Kayath將向賽諾菲的研發(fā)負(fù)責(zé)人Houman Ashrafian博士匯報(bào)工作。

2）再生元重癥肌無力新藥III期研究成功

8月26日，再生元宣布，Cemdisiran治療全身型重癥肌無力（gMG）的III期NIMBLE研究取得了積極結(jié)果?；诖耍偕?jì)劃在2026年一季度向FDA遞交Cemdisiran的上市申請。