美股創(chuàng)新藥從不缺逆風翻盤的故事，這樣的劇本，國內(nèi)不僅必然會有，事實上已在悄然上演。

2024年12月20日，創(chuàng)勝集團股價曾跌至0.5港元/股的低谷；而截至8月28日，股價為3.42港元/股，漲幅超500%。

反轉(zhuǎn)還未到終點。

據(jù)最新半年報，創(chuàng)勝集團預計兩個月內(nèi)會有技術授權落地，并且核心管線TST001的也在推進BD工作，已收到多份條款清單；另一核心管線TST002在加速推進的同時，也在推進中國權益BD事宜——前者作為全球第二款進入III期臨床的Claudin18.2單抗，親和力較同類競品更高，且在中低表達患者中療效亮眼；后者針對骨質(zhì)疏松癥，I期數(shù)據(jù)已展現(xiàn)出同類最優(yōu)可能，商業(yè)化潛力初顯。

換句話說，接下來創(chuàng)勝集團從技術授權到管線BD有望相繼落地。在證明實力的同時，也意味著公司創(chuàng)新循環(huán)將進一步提速。其管線中，TST801等候選藥物均具備FIC/BIC潛力。

順利的話，公司將走出質(zhì)疑，邁入“確定性+想象力”雙重驅(qū)動的新節(jié)點。

這場“逆襲”其實早有伏筆。過去幾年，創(chuàng)勝集團始終聚焦研發(fā)、深耕差異化，正是這份專注，讓它手握多款差異化、高價值管線。只是資本寒冬下，市場對這類小Biotech多了份偏見，低估了其研發(fā)實力和經(jīng)營韌性。

如今，隨著臨床進展持續(xù)兌現(xiàn)、實力逐步被驗證，股價反彈、價值回歸，本就是水到渠成的事。

/ 01 /TST001：超越重磅炸彈

創(chuàng)勝集團，一直研發(fā)實力在線。其核心管線TST001持續(xù)亮相ASCO等國際頂尖學術會議，證明自己具備超越重磅炸彈的潛力。

如下圖所示，該三聯(lián)療法無論是在治療響應率，還是緩解深度上，均呈現(xiàn)出絕對領先的表現(xiàn)。無進展生存期（PFS）方面，相較PD-1藥物O藥聯(lián)合化療、或Claudin18.2單抗藥物VYLOY聯(lián)合化療方案，實現(xiàn)了翻倍以上的獲益；更關鍵的總生存期（OS）這一核心指標，提升幅度更是達到了約8個月。

并且，相較于VYLOY，TST001不僅具備療效優(yōu)勢，并且潛在適用人群更廣。目前，因為分子缺陷，VYLOY只能覆蓋Claudin18.2高表達（≥75%）患者。而得益于分子設計優(yōu)勢，TST001能夠覆蓋高、中、低表達患者，意味著臨床價值更高、商業(yè)潛力更大。畢竟，在一線胃癌病人中，VYLOY只能覆蓋38%左右的患者，而TST001不僅能覆蓋這38%的CLDN18.2高表達人群，還能覆蓋CLDN18.2表達更低的人群約17%，總占比約55%。

目前，TST001的III期臨床試驗正在啟動中。隨著臨床的持續(xù)推進，TST001的預期也會繼續(xù)升溫。

核心原因在于，Claudin18.2是一個高價值靶點。2025年7月30日，安斯泰來公布的財報顯示，第二季度VYLOY單季度銷售額達到140億日元（約合9681萬美金），上市一年就已經(jīng)成為公司第4暢銷的藥物。

這背后，是全球極為旺盛的需求。第二季度，美國銷售達到4100萬美金，中國在未進入醫(yī)保的情況下，銷售額也達到了2282萬美金。根據(jù)安斯泰來預計，VYLOY全球年銷售峰值最高能夠達到14億美金。

而潛力更大的TST001，理論銷售峰值會超過VYLOY。市場預計，如果進展順利，TST001三聯(lián)療法將會替代VYLOY現(xiàn)有臨床地位，占有80%以上的市場份額。

也正因此，TST001憑借亮眼的臨床數(shù)據(jù)獲得諸多藥企青睞，目前已收到多份全球合作的條款清單。若此次合作最終落地，其BD規(guī)?；虺鍪袌鲱A期?？勺鲄⒖嫉氖?，今年安斯泰來與信諾維就臨床前 Claudin18.2 ADC管線XNW27011達成合作，總交易價值達15.4億美元。結(jié)合TST001將進入III期臨床且展現(xiàn)BIC潛力的優(yōu)勢推測，其即將落地的BD合作規(guī)模，有望接近甚至超過這一水平。

/ 02 /TST002：銷售峰值有望達40億的金礦

創(chuàng)勝集團具備高價值BD潛力的，不只有TST001，還包括硬骨抑素單抗TST002。

作為治療骨質(zhì)疏松的藥物，TST002所在的市場需求龐大且明確。該領域全球市場極具想象力。2024年，全球該領域藥王Prolia（地舒單抗）銷售額高達43.73億美元；安進2019年獲批的Romosozumab，去年銷售額也是逼近16億美元。

創(chuàng)勝集團擁有權益的中國市場也不例外，各類患者累加接近1億，存在極大的臨床未滿足需求。根據(jù)公司預計，TST002中國市場銷售峰值，預計在40億元左右。

原因不難理解。不僅是市場需求龐大，更重要的原因是，相比于Prolia、Romosozumab，TST002具備BIC潛力。

在療效層面，TST002已經(jīng)展現(xiàn)了更佳實力。TST002治療52周后，患者腰椎骨密度自基線顯著增加17.7%，意味著治療效果極好。如下圖所示，在非頭對頭情況下，TST002的治療效果遠超Prolia、Romosozumab。

TST002不僅療效突出，其安全性與耐受性也表現(xiàn)優(yōu)異，這兩點對于該類治療藥物而言至關重要。更值得關注的是，它還在患者依從性與治療可負擔性上實現(xiàn)了突破：據(jù)目前研究，TST002 具備每 2-3個月給藥一次的潛力，而同類藥物Romosozumab需每月給藥一次。更低的給藥頻率，不僅能顯著提升患者用藥依從性，還能通過減少給藥次數(shù)、降低相關醫(yī)療成本，進一步減輕患者的治療負擔。

目前，創(chuàng)勝集團合作伙伴禮來已完成美國和日本的臨床II期研究。若TST002最終研發(fā)順利，將是全球該領域的破局者，更是我國骨質(zhì)疏松癥的新突破。對應的商業(yè)價值，也會水漲船高。

值得注意的是，根據(jù)半年報，在積極推進國內(nèi)II期臨床的同時，創(chuàng)勝集團表示與國內(nèi)多家藥企在洽談BD合作。這預示了，TST002價值兌現(xiàn)節(jié)點必然會提前。

/ 03 /不是偶然，而是必然

從TST001到TST002，創(chuàng)勝集團雖看似是一家規(guī)模不大的Biotech，卻手握多款高價值管線——這份“反差”看似意外，實則在情理之中。

核心原因在于，創(chuàng)勝早已不是傳統(tǒng)意義上的小Biotech，而是布局了全球一體化戰(zhàn)略的企業(yè)：從產(chǎn)業(yè)化落地，到研發(fā)攻堅、臨床推進，其各環(huán)節(jié)能力均達到全球一流水平。正是這套 “硬實力底盤”，讓它能持續(xù)將能力轉(zhuǎn)化為價值，不斷孵化出有競爭力的管線。

事實上，創(chuàng)勝集團除了TST001、TST002這些已嶄露頭角的核心資產(chǎn)，包括TST801在內(nèi)的更多高價值管線，也正逐漸進入市場視野。

作為一款BAFF/APRIL雙融合蛋白，TST801在自免疾病領域，應用場景頗具廣度，包括IgA腎病、干燥綜合征等超級藍海。同機制藥物中，榮昌生物的泰它西普已驗證該賽道價值—— 其不僅推動公司股價實現(xiàn)十倍增長，更助力市值突破500億港元，這也為TST801的潛力提供了重要參照。

從當前信息看，TST801的競爭力值得期待。分子設計層面，它通過精準結(jié)構(gòu)優(yōu)化形成了差異化優(yōu)勢：一方面顯著增強對 BAFF和 APRIL 的捕獲能力，理論上能更強效阻斷B細胞異常激活、減少自身抗體生成；另一方面延長了體內(nèi)半衰期，有望對TACI通路實現(xiàn)更持久的有效抑制，為臨床療效與用藥便利性打下基礎。

臨床前階段，TST801已交出有說服力的數(shù)據(jù)。即便是低劑量下，其活性表現(xiàn)已十分突出，對人BAFF配體、人APRIL配體的結(jié)合親和力，均優(yōu)于同類藥物。正因此，TST801的BD已進入實質(zhì)推進階段，多家公司正就此與創(chuàng)勝集團展開洽談。

當然，創(chuàng)勝集團更廣泛的布局還在于腫瘤領域，目前其還打造了免疫療法+靶向療法協(xié)同的腫瘤矩陣，進一步印證了其管線儲備的厚度與潛力。

未來一年，創(chuàng)勝集團將迎來多個關鍵里程碑節(jié)點。從TST001的BD落地、臨床推進，到TST002、TST801的研發(fā)進展兌現(xiàn)，密集的價值驗證事件也讓市場自今年起，開始重新審視并逐步修正對其的價值判斷。

原因不難理解，隨著技術授權、TST001BD落地、核心管線臨床推進等一系列關鍵節(jié)點逐步兌現(xiàn)，創(chuàng)勝集團將通過商業(yè)合作獲得穩(wěn)定現(xiàn)金流支撐。這不僅能緩解研發(fā)投入壓力，更能為TST002、TST801等更多高價值管線的研發(fā)提速注入動力。

從 “管線驗證價值”到“現(xiàn)金流反哺研發(fā)”的正向循環(huán)已現(xiàn)雛形，若從這個維度看，創(chuàng)勝集團的逆襲之路，其實才剛剛開啟。