羅氏新動(dòng)作。

9月2日，OMass Therapeutics宣布，已與羅氏集團(tuán)成員基因泰克（Genentech）達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家合作與許可協(xié)議，授權(quán)后者開發(fā)和商業(yè)化OMass針對(duì)炎癥性腸?。↖BD）的臨床前口服小分子項(xiàng)目。OMass是一家針對(duì)膜蛋白或細(xì)胞內(nèi)復(fù)合物等經(jīng)過高度驗(yàn)證的靶點(diǎn)生態(tài)系統(tǒng)開發(fā)藥物的生物技術(shù)公司。

又一個(gè)國產(chǎn)ADC出海。

日前，科弈藥業(yè)宣布，與RADIANCE Biopharma達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作?？妻乃帢I(yè)將旗下全球首個(gè)納米雙抗ADC藥物——KY-0301的海外開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益授予Radiance。

首個(gè)國產(chǎn)地舒單抗類似藥登陸美國。

9月2日，復(fù)宏漢霖宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)期與歐加隆共同開發(fā)的BILDYOS及BILPREVDA，兩款生物類似藥分別對(duì)應(yīng)普羅力（地舒單抗）和安加維（地舒單抗）的仿制藥。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）科弈藥業(yè)EGFR/c-MET納米雙抗ADC授權(quán)出海

日前，科弈藥業(yè)宣布，與RADIANCE Biopharma達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作。科弈藥業(yè)將旗下全球首個(gè)納米雙抗ADC藥物——KY-0301的海外開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益授予Radiance。

/ 02 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）安進(jìn)AMG 133獲臨床許可

9月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安進(jìn)AMG 133獲臨床許可，擬用于降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）合并肥胖或超重成人患者的心血管（CV）風(fēng)險(xiǎn)。

2）海思科HSK47388片獲臨床許可

9月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海思科HSK47388片獲臨床許可，擬用于炎癥性腸病(包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病)的研究。

3）諾誠健華ICP-332片獲臨床許可

9月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾誠健華ICP-332片獲臨床許可，擬用于結(jié)節(jié)性癢疹的研究。

4）通瑞生物64Cu-TR2205注射液獲臨床許可

9月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，通瑞生物64Cu-TR2205注射液獲臨床許可，擬用于診斷前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性前列腺癌的成年患者。

5）多禧生物注射用DXC014獲臨床許可

9月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，多禧生物注射用DXC014獲臨床許可，擬用于晚期實(shí)體瘤的研究。

6）百利藥業(yè)注射用BL-B01D1擬獲突破性治療品種認(rèn)定

9月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百利藥業(yè)注射用BL-B01D1擬獲突破性治療品種認(rèn)定，用于鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性巢癌、輸管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

7）復(fù)宏漢霖類似藥獲FDA批準(zhǔn)

9月2日，復(fù)宏漢霖宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)其與歐加隆共同開發(fā)的BILDYOS及BILPREVDA，兩款生物類似藥分別對(duì)應(yīng)普羅力（地舒單抗）和安加維（地舒單抗）的仿制藥。

/ 03 /海外藥聞

1）羅氏加碼IBD領(lǐng)域

9月2日，OMass Therapeutics宣布，已與羅氏集團(tuán)成員基因泰克（Genentech）達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家合作與許可協(xié)議，授權(quán)后者開發(fā)和商業(yè)化OMass針對(duì)炎癥性腸病（IBD）的臨床前口服小分子項(xiàng)目。OMass是一家針對(duì)膜蛋白或細(xì)胞內(nèi)復(fù)合物等經(jīng)過高度驗(yàn)證的靶點(diǎn)生態(tài)系統(tǒng)開發(fā)藥物的生物技術(shù)公司。