賽諾菲在華布局新進展。

9月3日，賽諾菲宣布，替利珠單抗注射液（teplizumab）獲批上市，用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展至3期。

中國生物制藥安羅替尼新適應癥申報上市。

9月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安羅替尼新適應癥擬優(yōu)先審評，用于晚期或不可切除腺泡狀軟組織肉瘤的治療。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）海森生物官宣劉文軍擔任首席執(zhí)行官

9月2日，創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)海森生物宣布，任命劉文軍先生（Leo LIU）擔任公司首席執(zhí)行官（CEO），全面執(zhí)掌公司戰(zhàn)略規(guī)劃與運營管理體系。

/ 02 /資本信息

1）啟元生物完成近2億元B輪融資

9月2日，啟元生物（杭州）有限公司宣布完成近2億元B輪融資，本次融資將用于公司快速推進管線研發(fā)與商業(yè)化布局。

/ 03 /醫(yī)藥動態(tài)

1）賽諾菲替利珠單抗在華獲批上市

9月3日，賽諾菲宣布，替利珠單抗注射液（teplizumab）獲批上市，用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展至3期。

2）安羅替尼新適應癥擬優(yōu)先審評

9月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安羅替尼新適應癥擬優(yōu)先審評，用于晚期或不可切除腺泡狀軟組織肉瘤的治療。

3）大冢制藥斯貝利單抗申報上市

9月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，大冢制藥的斯貝利單抗（Sibeprenlimab）在國內(nèi)申報上市，治療原發(fā)性免疫球蛋白A腎病（IgA腎?。┏扇嘶颊?，以維持腎臟功能。

/ 04 /海外藥聞

1）全球首創(chuàng)抗TSLP受體單抗II期研究取得積極結果

9月2日，Upstream Bio宣布全球首創(chuàng)抗TSLP受體單抗Verekitug（UPB-101），治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉的II期VIBRANT研究取得了積極結果。

2）反義寡核苷酸療法Olezarsen兩項3期研究結果積極

9月2日，Ionis宣布，其在嚴重高甘油三酯血癥（sHTG）患者中開展的關鍵性3期CORE和CORE2研究取得積極結果。數(shù)據(jù)顯示，其反義寡核苷酸（ASO）療法Olezarsen可使患者的空腹甘油三酯相較安慰劑平均降低72%，急性胰腺炎事件減少85%，同時具備良好的安全性與耐受性?；诖朔e極結果，Ionis計劃在年底前向美國FDA提交補充新藥申請（sNDA）。