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國產(chǎn)RNAi藥物單筆合作最大金額產(chǎn)生;默沙東口服PCSK9抑制劑第三項III期研究成功

國產(chǎn)RNAi藥物新合作。

9月3日,舶望制藥宣布,授予諾華兩款處于早研階段分子的中國以外權益的選擇權,用于治療重度高甘油三酯血癥(sHTG)和混合型血脂異常;BW-00112(ANGPTL3)產(chǎn)品的優(yōu)先談判權,該產(chǎn)品目前在美國和中國處于2期臨床階段,后續(xù)將由舶望制藥主導開展聯(lián)合用藥的臨床試驗;針對另一款處于臨床前研究階段的siRNA候選藥物的中國外權益,該產(chǎn)品預計2026年啟動1期臨床。

作為回報,舶望制藥將獲得1.6億美元的預付款,并可能獲得潛在里程碑和期權付款以及商業(yè)銷售的分級特許權使用費,總潛在里程碑價值52億美元。

默沙東宣布口服PCSK9抑制劑Enlicitide第三項III期研究成功。

結果顯示,CORALreef Lipids研究取得了積極結果,在第24周時,與安慰劑組相比,Enlicitide組患者的LDL-C水平、非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)水平和脂蛋白(a)水平均實現(xiàn)了具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的降低。

在過去的一天里,國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1)舶望制藥與諾華達成RNAi藥物合作

9月3日,舶望制藥宣布,授予諾華兩款處于早研階段分子的中國以外權益的選擇權,用于治療重度高甘油三酯血癥(sHTG)和混合型血脂異常;BW-00112(ANGPTL3)產(chǎn)品的優(yōu)先談判權,該產(chǎn)品目前在美國和中國處于2期臨床階段,后續(xù)將由舶望制藥主導開展聯(lián)合用藥的臨床試驗;針對另一款處于臨床前研究階段的siRNA候選藥物的中國外權益,該產(chǎn)品預計2026年啟動1期臨床。作為回報,舶望制藥將獲得1.6億美元的預付款,并可能獲得潛在里程碑和期權付款以及商業(yè)銷售的分級特許權使用費,總潛在里程碑價值52億美元。

/ 02 /資本信息

1)睿健醫(yī)藥完成超3億元B輪融資

日前,睿健毅聯(lián)醫(yī)藥宣布,完成B+輪融資,本輪融資資金將用于加速公司帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的中外臨床推進,同時夯實公司早期研發(fā)和臨床團隊建設,并加速公司產(chǎn)業(yè)化能力。

/ 03 /醫(yī)藥動態(tài)

1)三生制藥SA102-CAR-T注射液獲臨床許可

9月4日,據(jù)CDE官網(wǎng),三生制藥SA102-CAR-T注射液獲臨床許可,擬開展治療復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的研究。

2)厚先生物HX001注射液獲臨床許可

9月4日,據(jù)CDE官網(wǎng),厚先生物HX001注射液獲臨床許可,擬開展治療晚期實體瘤的研究。

/ 04 /海外藥聞

1)賽諾菲OX40L單抗III期研究成功

9月4日,賽諾菲宣布OX40L單抗Amlitelimab治療特應性皮炎的III期COAST 1研究達到了所有主要終點和次要終點。

2)默沙東口服PCSK9第三項III期研究成功

9月2日,默沙東宣布口服PCSK9抑制劑Enlicitide第三項III期研究成功。結果顯示,CORALreef Lipids研究取得了積極結果,在第24周時,與安慰劑組相比,Enlicitide組患者的LDL-C水平、非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)水平和脂蛋白(a)水平均實現(xiàn)了具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的降低。

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