諾華繼續(xù)買買買。

9月9日，諾華宣布，已與Tourmaline Bio達(dá)成一項(xiàng)收購協(xié)議，將以每股48美元的價(jià)格收購后者，總交易額約為14億美元。Tourmaline Bio核心資產(chǎn)Pacibekitug是一款臨床在研抗IL-6 IgG2人單抗，旨在通過高親和力結(jié)合IL-6減輕與ASCVD有關(guān)的全身炎癥。該藥物目前已完成一項(xiàng)針對慢性腎病的II期臨床試驗(yàn)（TRANQUILITY）。

中國創(chuàng)新藥改變?nèi)蚋窬帧?/p>

日前，摩根士丹利發(fā)布深度研報(bào)稱，預(yù)計(jì)到2040年，源自中國的藥物在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲批的比例將從目前的5%提升至35%，并將在中國以外市場創(chuàng)造約2200億美元的收入。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /醫(yī)藥動態(tài)

1）必?fù)P醫(yī)藥BT01001滴眼液獲臨床許可

9月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，必?fù)P醫(yī)藥BT01001滴眼液液獲臨床許可，擬開展治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的研究。

2）金鉑藥業(yè)LSCCB-PtNNN注射液獲臨床許可

9月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，金鉑藥業(yè)LSCCB-PtNNN注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

3）榮昌生物泰它西普治療干燥綜合征上市申請獲CDE受理

9月9日，榮昌生物宣布，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普，用于治療干燥綜合征的上市申請，已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理，成為干燥綜合征領(lǐng)域全球首個(gè)申請上市的生物藥。

4）美國FDA批準(zhǔn)復(fù)宏漢霖開展PD-1抑制劑帕博利珠單抗生物類似藥臨床研究

9月8日，復(fù)宏漢霖宣布，公司自主開發(fā)的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，擬用于輔助治療多種已切除實(shí)體腫瘤。

/ 02 /海外藥聞

1）摩根士丹利預(yù)計(jì)，中國藥物將占美國FDA批準(zhǔn)藥物的35%

日前，摩根士丹利發(fā)布深度研報(bào)稱，預(yù)計(jì)到2040年，源自中國的藥物在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲批的比例將從目前的5%提升至35%，并將在中國以外市場創(chuàng)造約2200億美元的收入。

2）三星生物再簽10億美元大單

9月8日，三星生物宣布，已與美國某制藥公司簽署了一份價(jià)值高達(dá)12.9464億美元的委托生產(chǎn)合同，該合同是三星生物創(chuàng)立以來規(guī)模第二大的訂單。合同期限設(shè)定至2029年12月31日，為雙方提供了長期穩(wěn)定的合作基礎(chǔ)。不過，由于合同中包含了保密條款，因此客戶及具體產(chǎn)品名稱并未對外公開。

3）諾華14億美元收購IL-6單抗

9月9日，諾華宣布，已與Tourmaline Bio達(dá)成一項(xiàng)收購協(xié)議，將以每股48美元的價(jià)格收購后者，總交易額約為14億美元。Tourmaline Bio核心資產(chǎn)Pacibekitug是一款臨床在研抗IL-6 IgG2人單抗，旨在通過高親和力結(jié)合IL-6減輕與ASCVD有關(guān)的全身炎癥。該藥物目前已完成一項(xiàng)針對慢性腎病的II期臨床試驗(yàn)（TRANQUILITY）。