9 月 10 日，據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》爆料，美國(guó)特朗普政府正起草一項(xiàng)行政命令，計(jì)劃對(duì)中國(guó)藥品 (尤其是實(shí)驗(yàn)性藥物) 實(shí)施嚴(yán)格限制，旨在遏制中國(guó)生物科技行業(yè)的快速發(fā)展，但可能對(duì)美國(guó)制藥業(yè)供應(yīng)鏈和患者獲取創(chuàng)新療法造成負(fù)面影響。

毫無(wú)疑問(wèn)，該計(jì)劃一旦推出將讓醫(yī)藥行業(yè)陷入 “雙輸困境”，二級(jí)市場(chǎng)對(duì)此反應(yīng)明顯。智通財(cái)經(jīng) APP 觀察到，消息傳出后，無(wú)論是百濟(jì)神州 (ONC.US)、再鼎醫(yī)藥 (ZLAB.US) 和傳奇生物 (LEGN.US)，亦或是輝瑞 (PFE.US)、阿斯利康 (AZN.US) 葛蘭素史克 (GSK.US) 等藥企，股價(jià)均有不同程度下跌。

以百濟(jì)神州為例，由于年初至今公司美股股價(jià)最大漲幅已達(dá) 103.43%，在市場(chǎng)利空刺激下，投資者更傾向 “落袋為安”，以致其 9 月 10 日盤中股價(jià)跌幅一度達(dá)到 12%，尾盤跌幅才出現(xiàn)收窄。然而，市場(chǎng)情緒很快得以修復(fù)。截至 9 月 11 日收盤，百濟(jì)神州美股較前一日強(qiáng)勢(shì)反彈，最終收漲 6.93%。

市場(chǎng)的信心同樣體現(xiàn)在資金面上。美股盤前，香港聯(lián)交所最新資料顯示，美國(guó)資本集團(tuán)增持百濟(jì)神州 (06160.HK) 88.2648 萬(wàn)股，持股比例由 4.96% 上升至 5.02%。

這說(shuō)明在短暫的恐慌后，市場(chǎng)投資者開始客觀看待上述政策的有限影響。

“扼制” 政策或適得其反

從《紐約時(shí)報(bào)》爆料信息看，該項(xiàng)在起草中的行政命令內(nèi)容主要有三：1) 威脅切斷中國(guó)研發(fā)藥物的供應(yīng)渠道；2) 美國(guó)制藥公司從中國(guó)藥企購(gòu)買藥物權(quán)利的交易將面臨更嚴(yán)格的審查；3) 要求 FDA 進(jìn)行更嚴(yán)格審查并收取更高監(jiān)管費(fèi)用，不鼓勵(lì)制藥企業(yè)依賴來(lái)自中國(guó)患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

智通財(cái)經(jīng) APP 認(rèn)為，該項(xiàng)政策草案與其說(shuō)扼制創(chuàng)新藥企在美發(fā)展，不如說(shuō)更像是在 “拿捏” 美國(guó)的 MNC 藥企。

數(shù)據(jù)顯示，有近 200 種藥物 (包括年銷售額超過(guò) 10 億美元的 69 種重磅藥物) 即將失去其專利保護(hù)。據(jù)摩根士丹利最新研報(bào)披露，2035 年 MNC 將出現(xiàn)高達(dá) 1150 億美元的專利懸崖，其中 400 億美元缺口需在 2030 年前填補(bǔ)。而中國(guó)創(chuàng)新藥憑借研發(fā)效率、成本優(yōu)勢(shì)及政策紅利，將成為填補(bǔ)全球 1150 億美元專利懸崖的關(guān)鍵力量，預(yù)計(jì)到 2040 年中國(guó)研發(fā)的藥品將在中國(guó)境外創(chuàng)造約 2200 億美元的收入，占美國(guó) FDA 批準(zhǔn)總量的 35%。

也就是說(shuō)，不論創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品還是時(shí)間均在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企一方，甚至跨國(guó)藥企也發(fā)聲為創(chuàng)新藥企 “辯護(hù)”。

據(jù) Jefferies 一份研報(bào)指出， 特朗普政府在考慮的限制中國(guó)藥物和試驗(yàn)藥品的行政命令草案是受到一些科技和風(fēng)險(xiǎn)投資人士的游說(shuō)，這些人持有一些陷入困境的美國(guó)生物科技初創(chuàng)公司的股份，并將中國(guó)生物科技視為生存威脅。而反對(duì)打壓的陣營(yíng)則得到了輝瑞 (Pfizer)、默克 (Merck)、阿斯利康 (AstraZeneca) 等跨國(guó)公司的支持，這些公司將受益于中國(guó)生物科技藥企的資產(chǎn)和快速的交付能力。更重要的是，白宮發(fā)言人庫(kù)什?德賽 (Kush Desai) 表示，政府并未積極考慮該行政命令草案。

Jefferies 分析師認(rèn)為，美國(guó)政府往往更重視跨國(guó)制藥公司而非小型生物科技公司的觀點(diǎn)，目前跨國(guó)公司正在為中國(guó)生物科技公司辯護(hù)，是因?yàn)樗鼈冋媾R來(lái)自藥品定價(jià)潛在下降和 2025 年開始的重磅藥物專利到期帶來(lái)的日益增長(zhǎng)的壓力。從中國(guó)授權(quán)引入資產(chǎn)可以為跨國(guó)公司提供更好的成本效益和更具競(jìng)爭(zhēng)力的定價(jià)。

高盛在 9 月 11 日發(fā)布的專項(xiàng)報(bào)告中，對(duì)特朗普政府?dāng)M議的藥物審查政策進(jìn)行了深入分析，對(duì)于如百濟(jì)神州、傳奇生物這類在美國(guó)市場(chǎng)已有穩(wěn)固根基的企業(yè)，高盛認(rèn)為政策對(duì)其股價(jià)沖擊較小，短期波動(dòng)有限。

另外，Leerink Partners 分析師 David Risinger 也在一份客戶報(bào)告中的表示，“限制美國(guó)生物制藥公司在中國(guó)獲得許可或收購(gòu)資產(chǎn)的計(jì)劃最終可能會(huì)適得其反?！?/p>

市場(chǎng)波動(dòng)難阻長(zhǎng)期價(jià)值釋放

雖然突遭市場(chǎng)波動(dòng)，但創(chuàng)新藥作為今年的熱門板塊，依然獲投行多家機(jī)構(gòu)看好。

其中，西南證券也發(fā)布研報(bào)表示，今年上半年，港股創(chuàng)新藥板塊的利潤(rùn)首次扭虧為盈。當(dāng)前，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入一個(gè)以盈利驅(qū)動(dòng)為主的新周期，基本面已明確出現(xiàn)拐點(diǎn)。

中信證券研報(bào)指出，A 股和港股醫(yī)藥板塊的走勢(shì)還遠(yuǎn)沒(méi)有結(jié)束，上漲主升浪還有望中長(zhǎng)期持續(xù)。建議橫向維度上，下半年繼續(xù)圍繞創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國(guó)際化 + 自主可控 + 院外營(yíng)銷模式改革領(lǐng)域進(jìn)行布局，尤其關(guān)注業(yè)績(jī)可以兌現(xiàn)的內(nèi)需確定性強(qiáng)的板塊龍頭。

而國(guó)泰海通證券發(fā)布研報(bào)表示，創(chuàng)新藥 2025 年半年報(bào)報(bào)表質(zhì)量全面提升，越來(lái)越多的產(chǎn)品上市及進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，下半年商保創(chuàng)新藥目錄有望首次發(fā)布，創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)商業(yè)化收入繼續(xù)快速爬坡。

此外，針對(duì)特朗普的行政令草案，國(guó)泰海通證券還在最新發(fā)布的研報(bào)中強(qiáng)調(diào)，參照美國(guó)醫(yī)藥關(guān)稅、最惠國(guó)價(jià)格等政策情況，該行政令空難落地。并且研報(bào)還表示，持續(xù)重點(diǎn)推薦百濟(jì)神州，看好公司澤布替尼等血液瘤管線在全球的銷售進(jìn)展，并看好 CDK4、B7H4 ADC 等實(shí)體瘤管線的后續(xù)進(jìn)展；同時(shí)其認(rèn)為，創(chuàng)新藥企產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升，具備全球競(jìng)爭(zhēng)力是不變的事實(shí)。

小結(jié)

目前來(lái)看，且不論特朗普政府推出的草案合法性可能受到司法系統(tǒng)審查而難以落地，從上述數(shù)據(jù)也不難看出，生物科技公司正在重塑全球生物制藥的創(chuàng)新格局，低成本、高效率的創(chuàng)新資產(chǎn)已成為 MNC 對(duì)抗專利懸崖的重要解決方案。

對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，自身的全球化價(jià)值更不會(huì)因一紙政令而消失，反而有望在需求日益增長(zhǎng)的全球合作中得以加速釋放。